质量工程师

职位类别： 品质工程师

一、职位描述：
1.负责对制程质量数据的统计分析，且提出预防改进方案，每周、月、季度汇报于质量负责人；
2.负责新产品试产的跟进，新产品SIP的制作与培训；
3.负责产品可靠实验出相应测试报告，并提出相关改进建议；
4.负责产品相关纠正预防措施的整改，将整改进度与结果交质量负责人以专题质量会议形式总结、闭环；
5.负责客户反馈信息的处理、回馈、跟踪及预防改进；
6.负责制程异常的处理；
7.负责检测仪器、设备的校验、维护和管理；
8.负责供应商来料异常的沟通与处理，协助部门负责人对供应商的考核、评价、筛选等；
二、 任职要求：
1.学历要求：相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称。
2.专业知识:相关专业包括但不限于机械、工程、电子、检验、物理等专业。
3.工作技能：
1）应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 13485等医疗器械相关法规或标准，并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
2）能策划质量体系文件，有能力对质量管理中实际问题做出正确判断和处理;
3）经过医疗器械生产质量管理规范（GMP）及ISO13485标准等培训；
4） 熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备专业技能和解决实际问题的能力;
5） 具备良好的组织、沟通和协调能力；
4.工作经历：具有1年以上医疗器械生产制程改善及质量管控实践经验或2年以上电子产品生产制程改善及质量管控实践经验。
工作待遇及相关说明：
试用期：三个月；
年终奖：主要根据员工个人表现与绩效考核结果发放年终奖；
管理特色：公司实行人性化管理，有完善且形式多样的福利待遇和激励制度；
社保、公积金假期：按国家规定缴纳社保公积金，享有法定假期及超出国家规定的假期；
工作时间：早上8:30-晚上18:00（午休1.5小时），一天8小时工作制，双休；
食宿待遇：公司免费提供中餐，可提供宿舍；
团建活动：公司组织丰富多彩的团建活动，如羽毛球活动、爬山、唱K、烧烤、旅游等；
愉快的工作氛围，极好的职业晋升空间。

职位福利：绩效奖金、包吃、包住、定期体检、员工旅游、年终分红、节日福利、五险一金

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限