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彭女士
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职位描述
品质工程师
医疗器械
制程质量管理(PQE/PQA)
生产质量管理
职位类别: 品质工程师
一、任职资格 1.统招大专以上(必备) 2.5年以上产品研发或者制造过程质量管理工作经验,有医疗行业质量过程管理工作经验优先 3.熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系 4.具备良好的质量意识和强烈的质量改善的意识,能够熟练运用质量改善方法与工具(如FMEA、MSA、QC手法、SPC、8D、Why-Why分析等)分析和解决问题持续提升产品和过程质量 5.数量应用数据统计分析工具,能够从质量评价及改善的维度对质量数据进行统计分析 6.责任心强,做事积极主动,能够承受较高的工作压力。 二、工作职责 1.负责产品生产过程质量控制的策划与实施生产过程要素监察、过程特性与中间特性管理。 2.负责制程不合格品处理,组织调查质量问题,协调相关部门分析,并监督改善措施的执行情况和效果,并持续提升质量异常处理的有效性和效率 3.主导产品质量数据统计与分析,识别趋势性问题并组织资源分析与改善,持续推动产品质量提升 4.负责协调同CQE处理客户反馈、投诉的调查、处理与纠正预防措施的制定及效果确认。 5.负责相关检验文件的制作,测量仪器的评审和验证,培训和考核质检人员的技能。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市谢岗镇谢岗镇粤海电子电气互联产业园D3栋3-4楼
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工商信息
- 公司名称: 东莞怡和嘉业医疗科技有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
- 地址: 广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼301室
- 法人代表: 周明钊
- 注册资本: 1000万人民币
- 注册时间: 2022年06月10日
- 注册号: 441900010181079
- 统一社会信用代码: 91441900MABPFBQ23K
- 组织机构代码: MABPFBQ23
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼301室
- 营业期限: 2022-06-10至无固定期限
- 核准日期: 2022年06月10日
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经营范围:
一般项目:机械设备研发;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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企业简介
东莞怡和嘉业医疗科技有限公司
东莞怡和嘉业医疗科技有限公司隶属北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司子公司,成立于2022年,北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司(BMC Medical Co., Ltd.,简称“BMC怡和嘉业”)2001年成立于北京,为全球用户提供睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病的整体解决方案。至今,已在天津、西安、深圳等地设立分、子公司,员工总数逾900人。经过20年不懈努力,已成为家用无创呼吸机及配套耗材的龙头企业,同时在国际上也取得了全球排名前列的优异成绩。 凭借前瞻的企业战略和稳健的发展理念,BMC 怡和嘉业逐渐形成了特有的“三横、两纵”的战略布局,“三横”是指家用,医用和耗材三大领域,“两纵”是指产品和服务。产品主要有无创呼吸机,高流量湿化氧疗仪,睡眠监测仪和配套耗材(包括各种类型的通气面罩,管路等),并陆续取得了中国NMPA(CFDA)、欧盟CE和美国FDA等多个国家的注册认证,已销往欧洲,美洲,亚太等地,遍布全球100余个国家和地区。 BMC怡和嘉业赢得了社会、客户、合作伙伴及业内人士的广泛认同和赞誉。2012年获得国家高新技术企业认定,2016年入选北京市G20(北京生物医药产业跨越发展工程)后备企业,2018年获得第二十届中国专利奖中国外观设计优秀奖。值得一提的是,BMC怡和嘉业在国际标准化组织ISO TC121, ISO TC215还拥有四名注册中国专家。依托高流量呼吸湿化治疗仪提出并负责完成的ISO 80601-2-90:2021高流量呼吸治疗设备国际标准,被国家药品监督管理局认可为我国新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准。 作为一家医疗器械公司,参与国家重点研发计划项目-数字诊疗装备研发、天津市互联网融合示范工程项目,成功获批北京市呼吸与危重症诊疗工程中心,并与北京朝阳医院等多家临床合作医院共同研究呼吸慢病诊疗产品和医疗技术。 2015年,更为呼吸机用户量身打造出呼吸健康管理云,通过呼吸机使用数据自动上传,建立起呼吸机使用数据传输的高速通道,实现睡眠呼吸障碍和慢性呼吸系统疾病的远程管理,此平台已在全球多个国家应用。 BMC怡和嘉业将始终秉承“关爱到家”的企业宗旨,以“热忱专注,专业可信,积极应对”为核心价值观,“提供高品质产品、专业服务,积极关爱,帮助全球家庭应对呼吸慢病”为使命,致力于“成为全球呼吸健康管理的首选平台”。
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