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冯小姐
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职位描述
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
任职要求: 1.本科及以上学历,英语六级以上,具备良好的读写能力; 2.三年以上ISO13485管理体系相关工作经验,2年以上国内外医疗器械注册经验(II类以上); 3.熟悉ISO 13485,NMPA GMP,FDA 21CFR 820,MDSAP, TGR2002, MDR, CMDR质量管理体系中至少2种,熟悉医疗器械相关的法规,有内审员证书优先; 4.熟悉医疗器械上市前/上市后相关的法规要求,能独立完成产品注册以及定期证照维护。 5.具有丰富的文件编写及文件档案管理的工作经验; 6.沟通协调能力强,具备独立处理问题的能力。 职位描述: 1、负责协助处理公司质量管理体系的维护,体系文件的编写与管理; 2、负责协助公司内部质量管理体系审核的组织、实施及跟进; 3、负责协助公司外部质量体系审核的协调和沟通、纠正预防措施的跟进和验证; 4、负责协助公司产品注册文件的编写、注册项目的跟进以获得注册证书,包括NMPA 、CE及510(k)产品注册等; 5、负责公司FDA注册年审及NMPA的数据上报及相关证书维护事宜; 6、负责跟进医疗器械相关法律法规的更新工作,保证公司产品及体系的法规符合性; 7、负责其他体系项目比如两化融合的跟进; 8、上级安排的其他工作。
- 年龄要求: 16~35岁
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖广东省东莞市松山湖园区南投路7号
显示地图工商信息
- 公司名称: 现代牙科技术(东莞)有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 专用设备制造业
- 公司类型: 有限责任公司(台港澳法人独资)
- 地址: 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋102室、401室、501室、601室、701室、801室、901室、1001室、1102室
- 企业规模: 500-999人
- 法人代表: 陈志远
- 注册资本: 1100万美元
- 注册时间: 2016年03月31日
- 注册号: 441900400217136
- 统一社会信用代码: 91441900MA4UN3KR3A
- 组织机构代码: MA4UN3KR3
- 登记机关: 广东省东莞市工商行政管理局
- 注册地址: 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋102室、401室、501室、601室、701室、801室、901室、1001室、1102室
- 营业期限: 2016-03-31至2046-03-31
- 核准日期: 2019年03月27日
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经营范围:
生产和销售医疗器械(第二类医疗器械)、特种功能复合材料及制品(医用及康复用复合材料制品)、金属基和玻璃基复合材料及制品,内设研发机构,从事医疗器械的研究、开发、设计。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施)。(涉限涉证及涉国家宏观调控行业除外,涉及国家专项规定的按有关规定办理)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
现代牙科技术(东莞)有限公司
现代牙科公司成立于1986年,总部位于香港,1993年成立深圳分公司,2015年在香港上市,2016年成立东莞分公司。现代牙科是全球最大的牙科器材制造商之一,在美国、德国、法国、荷兰、澳大利亚等世界各地拥有子公司并在牙科界享有很高的声誉。公司始终坚持以客户需求为导向,以专业技术、良好品质和贴心服务为立身之本,提供固定修复体、可摘式修复体、种植体修复、正畸类等全套解决方案。 本公司全面引进西欧国家的顶尖制作工艺技术,拥有世界一流的设备仪器以及高素质专业技师。本公司亦同时通过 ISO 9001及 ISO 13485质量体系认证,以确保本公司的生产程序达至国际生产医疗器材所需的极高水平。 公司位于东莞厂区的员工数有2000余人,坐落于风景秀丽的松山湖科技产业园区内,环境优美,交通便利。公司福利设施齐全,举办的活动多样化,为员工提供优良的工作、学习及舒适的生活环境,并不断发展自已的企业文化,努力为员工营造家的感觉。 公司秉承永续经营的理念,在不断发展壮大的过程中,诚邀有识之士和社会精英加盟,与公司共同成长,共创和共享美好未来。 公司网址:http://www.moderndentalchina.com/ 工作时间: 正常工作时间:5天8小时 福利待遇: 1、公司提供住宿,住宿条件:上床下桌、空调、阳台﹑独立卫浴、洗衣机等。 2、公司提供饭堂:南北风味样样齐全。 3、外宿补贴:不在公司住宿享有外宿补贴 4、娱乐设施﹕图书室﹑健身房、舞蹈室、篮球场、台球室等等。 5、生日礼物﹕公司给每位寿星送上生日礼物。 6、培训及职业发展﹕公司本着提高员工素质及培育多功能人员,每年为员工提供多种培训课程,以提升员工管理、技术等专业技能,(聘请专业主管及外聘资深讲师授课)并为员工提供良好的发展空间,设计完善的职业发展规划。 7、五险一金:入职即为员工购买五险一金。 8、带薪假:婚假、产假、丧假及年休假等假期。 9、年终绩效奖金:年终依公司经营效益及员工绩效考核发放年终绩效奖。 10、公司定期或不定期举办各种文体活动,节假日举办精彩的大型文化娱乐活动,春节举办联欢晚会并进行抽奖。 11、节庆福利:端午、中秋等节日公司为每一位员工准备节庆礼品。 乘车路线: 莞城/南城方向:智通人才市场—C4路(行政中心东下)—328路(瀚森科技下)--346路(普门科技下)--步行至公司 长安方向:长安宵边首末站—308路(松湖烟雨下)--346路(普门科技下)--步行至公司 寮步方向:寮步天桥---372路(创业园下)---337路(蓝思科技下)--步行至公司 黄江方向:黄江广场---305路(长宏新城站下)---389路(高雄路站下)--步行至公司 大岭山方向:大岭山文化广场—377路(溪村公寓下)--525路(团泊洼下)--步行至公司 常平方向:常平火车站—306路(宏川集团下)---343路(高雄路站下)--步行至公司 大朗方向:大润发—389路(高雄路站下)--步行至公司 东坑方向:东坑政府---309路(松山湖管委会下)--343路(高雄路站下)--步行至公司
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