东莞「医疗器械实验室技术负责人招聘」_中鼎检测技术招聘-智通人才网

医疗器械实验室技术负责人

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4月11日刷新

广东省中鼎检测技术有限公司

实名 营业执照
民营
500-1000人
检测/认证

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陈先生

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职位描述

市场/营销经理/主管技术文件质量管理体系审核合同评审项目报告审核审核技术文件应对外部现场质量体系技术审核产值跟进质量监督销售培训市场客服人员技术支持商业合作关系商业机会提升现有客户的满意度不断提升技术能力质量管理体系标准医疗器械产品医疗器械安规产品设计质量生产 QA RA标准监管相关活动及流程软件IEC6 风险管理出差

职位类别：市场/营销经理/主管

职责描述：
1. 针对技术文件和质量管理体系的审核项目，协助完成合同评审和项目报告审核；
2. 根据国内、欧美地区要求，以及相应医疗器械标准中的要求，审核技术文件和质量管理体系；
3. 作为实验室授权签字人，应对外部现场的质量体系和技术审核工作；
4. 医疗器械实验室团队管理，产值跟进，实验室设备管理，期间核查，质量监督；
5. 为销售、培训、市场和客服人员提供技术支持以服务客户；
6. 与部门团队密切合作，维系与客户良好商业合作关系和发掘新的商业机会，提升现有客户的满意度；
7.不断提升技术能力，并持续学习质量管理体系标准以及有源医疗器械产品等相关知识；


岗位要求：
1. 具有生命科学、电子电器，电气工程等医疗器械相关专业大专及以上学历；
2. 至少5年医疗器械行业安规相关经验，良好的产品设计知识，了解质量生产或QA/RA标准/监管等相关活动及流程；
3. 了解相关医疗器械产品的安规IEC60601（GB9706）系列标准；生物相容性，ISO 10993系列标准；IEC61010（GB4793）系列标准，以及软件IEC62304相关标准经验；
4. 有风险管理经验，包括编写RM文件或参与ISO 14971 标准的RM流程；
5. 有ISO 13485 质量体系工作经验者优先；
6. 中国CCAA注册QMS审核员优先；
7. 具有主动精神并能够承受工作压力，能适应出差。

年龄要求：不限
语言要求：不限

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工作地点

广东省东莞市松山湖松山湖高新技术产业开发区工业北四路7号

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工商信息

公司名称： 广东省中鼎检测技术有限公司
公司状态： 在业
行业： 商务服务业
公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
地址： 东莞市松山湖高新技术产业开发区工业北四路7号
企业规模： 100-499人
法人代表： 许剑华
注册资本： 550万人民币
注册时间： 2006年10月08日
注册号： 441900000438357
统一社会信用代码： 91441900794627680G
组织机构代码： 794627680
登记机关： 东莞市市场监督管理局
注册地址： 东莞市松山湖高新技术产业开发区工业北四路7号
营业期限： 2006-10-08至无固定期限
核准日期： 2021年01月06日

经营范围：

进出口商品检验鉴定，电子电气产品、服装、鞋类、纺织品、皮革、玩具、家具、食品、药品、饲料、化妆品、饰品、环境、日用品、包装材料、农药、兽药、饲料添加剂、肥料的检测；验货服务；作业场所职业病危害因素的检测与评价、作业场所职业病危害因素现状评价；质检技术服务；认证服务；环境与生态监测检测服务；土壤污染治理与修复服务；检测技术咨询服务；货物进出口；技术进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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