产品工程师

职位类别： 医疗器械研发

岗位职责：
1、按照医疗耗材法规标准、产品注册技术审查指导原则等要求，开展专业化的医疗耗材工程化工作，包括产品设计、生产工艺设计、质量控制等，提高产品的安全性、可靠性、稳定性，特别是IVD行业模块专业技术人才。
2、负责新产品的设计和开发，撰写技术资料。
3、负责新产品结构改进与工艺优化，Bom建立及客户技术沟通及交流。
4、为公司产品生产工艺过程提供技术支持，完成相关注册文件的编写。   

任职要求：
1、熟悉13485医疗质量管理体系；
2、熟悉医疗器械法律法规，对医疗器械产品开发程序、医疗器械风险管理体系、医疗器械质量管理体系，较为熟悉者优先；   
3.对医疗各种医疗耗材产品材料及技术要求精通，对耗材类产品测量方法及开发要求充分掌握；                                          4、熟练使用UG设计软件，独立自我开发产品项目至少3项；
5、具有医疗耗材产品（采血管/离心管/吸头等）产品相关的专业知识或能力，具备3年医疗器械行业产品开发经验，有行业知名企业经验优先。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限