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李先生
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职位描述
品质工程师
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职位类别: 品质工程师
岗位职责: 1、依照ISO13485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系。 2、公司质量管理体系的运行维护,验证、内审等质量管理工作及产品注册。 3、编制检验指导书、检验操作规程等。 4、参与公司产品工艺验证及确认的相关工作。 5、负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作。 6、配合药监部门的监督检查和体系核查工作。 7、负责项目开发先期的质量策划,协助工程研发完成新产品的认可,提交PPAP(生产件批准程序)。 8、新产品SOP前,与项目工程一起完成工艺和过程确认。 9、指导生产过程的质量控制及相关环节的质量监督。 10、针对不合格品进行分析处理,与职能部门一起制定纠正措施及跟踪。 11、参与新产品试产,并对因来料影响试产的物料进行跟进。 任职要求: 1、男女不限,28-45岁; 2、大专以上学历,英语听、说、读、写能力强; 3、医疗器械行业3年以上质量工作经验,熟悉ISO13485质量体系,QA工作经验优先; 4、熟悉医疗法规的相关流程和医疗器械生产质量管理规范的相关要求,且有一定的流程自查能力; 5、熟悉医疗器械的产品注册流程。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖莞台生物技术合作育成中心5栋4楼
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工商信息
- 公司名称: 东莞荣瑞医疗器械有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 批发业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号5栋101室
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 乔明旺
- 注册资本: 200万人民币
- 注册时间: 2018年04月24日
- 统一社会信用代码: 91441900MA51L03M00
- 组织机构代码: MA51L03M0
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号5栋101室
- 营业期限: 2018-04-24至无固定期限
- 核准日期: 2020年12月29日
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经营范围:
医疗器械(第一类医疗器械、第二类医疗器械)的生产、销售、技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口;软件技术服务;销售:电子产品;物业租赁;教育信息咨询;组织文化艺术交流活动;会议服务;展览展示活动;仪器仪表维修;企业管理咨询;市场调查;商务信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
东莞荣瑞医疗器械有限公司
东莞荣瑞医疗器械有限公司成立于2018年04月24日,是一家高起点、高标准、高品质的中高端医疗器械生产企业。公司位于广东省东莞市松山湖园区桃园路1号5栋,公司自创立之初,就一直致力于医用电缆和医用传感器、心电电缆、血压袖带、有创压电缆、呼吸面罩、鼻氧管、呼吸管路、湿化器等系列产品的生产、销售与服务。公司始终坚持“关爱人类健康,感悟生命价值,持续不懈完善,互尊互信伙伴”的质量方针,始终奉行“人诚企信,主客双赢”的经营理念,面对以客户需求为导向、应用体验经济时代的到来,积极培育、拓展国内外医疗器械消费市场,力争为客户提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品。并以高性价比的产品和优良的服务,为全面提升国民“健康”作出应有的贡献。
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