档案管理员

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档案管理员

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江苏荃信生物医药有限公司
  • 实名 营业执照
  • 民营
  • 1-100人
  • 生产/制造/加工
  • 刘青

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职位描述

文员/助理

职位类别: 文员/助理

岗位职责:1、负责档案管理制度的制定及完善,确保档案工作流程清晰,档案室内的档案管理良好;2、检查归档文件资料,及时发现问题,确保归档文件资料准确、完整;如有电子副本时,应确保制作文件与电子副本的一致性。3、按照公司档案管理的相关制度,组织协调各部门GMP文件归档;4、负责公司各部门及QA各模块归过来的各类档案的接收、分类、、登记、立档、统计、查阅及管理工作;5、建立档案目录,对各类档案存放要做到:目录齐全、类别清楚、排架有序,便于查阅;6、负责档案的查、借阅及提供所需档案;7、定期对档案鉴定,准确地制定档案销毁清单,对失去保存价值的档案,登记造册另行存放;8、严格做好档案的保密工作,不得将档案内容外泄,未经过任何借阅手续,任何人不得私自调档,不得让外来人员随便进入档案室;9、负责对档案库房的日常维护和管理;任职要求:1、药学或档案管理相关专业本科及以上学历,有生物制药公司文件管理或档案管理工作经验者优先。2、2年以上制药公司文件管理或档案管理工作经验优先,熟悉GMP法规中的文件管理要求。3、熟练使用办公软件,具有基本的英文听说读写能力。4、品格要求:正直、认真、原则性强、具备良好的沟通、协调能力,有团队合作精神。


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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工作地点

江苏省泰州市海陵区杏林路28号疫苗工程中心B304


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工商信息

  • 公司名称: 江苏荃信生物医药有限公司
  • 公司状态: 存续
  • 行业: 研究和试验发展
  • 公司类型: 有限责任公司
  • 地址: 泰州市陆家路西侧、滨河路北侧疫苗工程中心B304室.
  • 企业规模: 50-99人
  • 法人代表: 裘霁宛
  • 注册资本: 17465万人民币
  • 注册时间: 2015年06月16日
  • 注册号: 321291000038868
  • 统一社会信用代码: 913212913461089756
  • 组织机构代码: 346108975
  • 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
  • 注册地址: 泰州市陆家路西侧、滨河路北侧疫苗工程中心B304室.
  • 营业期限: 2015-06-16至2045-06-15
  • 核准日期: 2020年09月17日
  • 经营范围:
    生物药品生产,生物制品的技术开发、技术转让、技术咨询与技术服务,自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或者禁止进出口的商品及技术除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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企业简介

江苏荃信生物医药有限公司

  江苏荃信生物医药有限公司成立于2015年,是一家专注于研发免疫性疾病抗体药物的制药公司,创始团队由海归博士(“”专家)与国内生物医药行业资深专家组成。公司致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。公司目前已经完成首轮融资,预计总投资超过20亿元。自从公司创立以来,研发团队已扩大至50余人,其中硕士及以上学历者约占60%。公司核心团队由曾在Genentech等国际顶级生物医药公司工作多年,并具有成功获批多个创新抗体药物研发经验的专家组成,中层以上成员均有5年以上的抗体药物研发和管理的实战经验,从事过多个单抗药物的前期研发,临床批件申报以及产业化生产。公司目前有6个在研项目,包括4个创新药(全新药物结构)和2个Biosimilar制品,目标适应症为银屑病、类风湿关节炎等自身免疫性疾病。基于团队丰富的研发经验及高效率的工作模式,1个Biosimilar制品已完成临床报批,并计划同年在澳大利亚开展I期临床试验,另1个Biosimilar制品将于2017年下半年向CFDA提交临床试验申请。4个创新药项目进展顺利,计划于2018~2019年度提交临床试验申请。公司秉承“科学、良知、尊严”的企业理念,希望通过科学的手段,凭借制药人的良知与责任,力争为患者减轻痛苦并找回尊严。首要任务为真正解决关注领域内的药物可及性问题,最终目标是开发具有自主知识产权并能走向世界的创新药物。

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