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职位描述
其它兼职类
职位类别: 其它兼职类
1. 负责II和III类医疗器械产品注册及产品注册资料的编写与申报,有机会参与海外注册; 2. 配合技术人员撰写医疗器械产品技术文件(产品规格书、测试大纲及产品风险管理报告等); 3. 负责产品检测进度的跟踪、与审评中心的沟通; 4. 协助部门主管其他工作; 任职要求: 1. 生物医药等相关专业,本科以上; 2. 熟悉医疗器械法律法规,至少有1个以上有源医疗器械产品注册的成功案例;熟悉三类医疗器械注册优先;熟悉软件医疗器械注册优先; 3. 工作主动细心,有责任感,工作原则性强,执行能力强; 4. 具有一定专业外语水平,能够翻译整理资料; 5. 具有CFDA/FDA/CE认证经验,有海外注册经验或对海外注册有一定的认知的优先; 6. 具备较强的沟通能力、协调能力以及抗压能力,为人诚实正直,忠诚度高。 分享
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 博动医学影像科技(上海)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 刘冰
- 注册资本: 528.32万人民币
- 注册时间: 2015年09月14日
- 注册号: 310112001558057
- 统一社会信用代码: 91310112350889276J
- 组织机构代码: 350889276
- 登记机关: 徐汇区市场监督管理局
- 注册地址: 上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室
- 营业期限: 2015-09-14至2055-09-13
- 核准日期: 2015年09月14日
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经营范围:
从事医学影像科技、电子科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,医疗器械生产,医疗器械经营,仪器仪表、通讯设备、机械设备、电子产品、计算机软硬件及配件的研发、销售,从事货物及技术的进出口业务,自有设备租赁。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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企业简介
博动医学影像科技(上海)有限公司
- 行业: 钢铁/机械/设备/重工
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: 注册专员
博动医学影像科技(上海)有限公司是一家致力于心脏影像产品研发的创新创业公司,立志于为冠心病患者提供更好的诊断和治疗手段。由博动公司研发的第一款产品,定量血流分数(QFR)测量系统,成为国际首个无导丝的在线实时冠脉血流储备分数评估系统,其临床结果连续发表于心脏介入权威杂志,得到全球专家的广泛认可;有望成为冠心病患者精准评估的新工具,获得更精确的诊断依据。立足临床,公司与国内外知名医院如阜外医院、301医院、瑞金医院、耶鲁大学心脏中心、丹麦奥胡思大学、荷兰莱顿大学等深入临床研究与产品研发合作。此外,公司已与上海交通大学成立医学影像联合实验室,致力于持续研发具有自主创新知识产权的医疗设备。公司注重国际市场,与荷兰Medis医学影像公司建立深度合作,立足全球市场,实现心脏影像产品的持续创新。博动医学诚挚欢迎您的加入!
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