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职位描述
其它兼职类
职位类别： 其它兼职类
岗位职责： 1、按照公司SOP的要求，负责项目研究的全部事务。 2、制定研究项目的执行细节，包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等。 3、负责指导分析员进行方法建立；负责项目分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘以及相关性文件的撰写。 4、监控研究项目的进展，并对达成阶段目标做出前瞻性的决定。 5、负责与管理层或委托方进行项目细节沟通，及时汇报研究中出现的偏差，解决项目执行过程中的问题。 6、负责研究项目材料的归档以及项目核查。 7、参与完善部门SOP，并参与员工的招聘、培训等。 任职要求： 1、生物学相关专业；1年以上博士，3年以上硕士或5年以上本科；具独立监督或开展实验的工作经验。 2、具有生物分析相关工作经验及扎实的实验操作能力，熟悉相关的分析方法。 3、掌握常用仪器分析的规程和实验操作。熟悉GLP法规、药品注册法规及相关SOP。 4、具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力，以及较强的思考、组织、沟通、协调及解决问题等能力。 5、熟练使用办公软件及设备、Watson LIMS及相关专业软件。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工商信息
- 公司名称： 军科正源（北京）药物研究有限责任公司
- 公司状态： 在业
- 行业： 研究和试验发展
- 公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址： 北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼1322室
- 企业规模： 100-499人
- 法人代表： 董清宇
- 注册资本： 2333.333万人民币
- 注册时间： 2015年03月31日
- 注册号： 110114018870332
- 统一社会信用代码： 91110114335534768U
- 组织机构代码： 335534768
- 登记机关： 北京市工商行政管理局昌平分局
- 注册地址： 北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼1322室
- 营业期限： 2015-03-31至2065-03-30
- 核准日期： 2018年08月13日
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经营范围：
医药技术推广、技术服务；技术检测；销售仪器仪表；零售化工产品（不含危险化学品）、机械设备；货物进出口、代理进出口、技术进出口。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
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企业简介
军科正源(北京)药物研究有限责任公司
- 行业： 房地产/建筑/建材/工程
- 规模： 若干人
- 性质： 其他
- 当前职位： 项目负责人（PI）
军科正源（北京）药物研究有限责任公司位于中关村生命科学园内，是一家以生物制药企业为主要服务目标的CRO公司。公司是国家高新技术企业，主营业务是提供各类生物大分子药物和化药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性、药效学、组织分布、生物等效性等分析评价服务；涉及分子类型包括单抗、多肽、融合蛋白、激素、治疗性疫苗、核酸类药物以及各类化药等。公司以国际GLP、GCP规范为标准，建设了专注于生物大分子药物分析的实验室，并在此基础上发展了生物大分子/小分子化合物结合分析平台。 公司技术团队组建于2008年，由成立之初的7人，发展到目前100多人，其中博士7人（含海外归国的博士2人），硕士16人，本科及以上学历的人员占公司全员的60％以上。经营面积从200多平米扩展到3000平米。公司仪器设备先进，种类丰富，充分验证维护，是科学性与法规依从性一流的综合仪器平台。2012年，公司与全球著名的生物制药企业AMGEN签订了长期战略合作协议，并一直承接项目至今。截止目前，公司已经为100多家生物药企提供了高质量服务；先后完成了大/小分子药物的非临床以及临床研究项目近300项，覆盖了我国逾70%创新生物制品品种。上述项目研究资料在CFDA新药审评中全部通过真实性、完整性核查，通过率达到100%。在业界积累了良好的声誉。 公司运行符合ISO/IEC 要求，是亚洲的符合EMA、OECD、ISO/IEC、CFDA、USFDA、ICH法规的大分子药物生物分析实验室之一。未来发展方向是结合化药分析、细胞生物学和分子生物学技术与设备，打造出多方法融合、可量身定制合理分析方案的全方位分析服务平台。
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