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职位描述
职位类别: 药品注册师
任职资格: 1、药学、临床医学相关专业本科毕业,具有三年以上药品注册工作经验; 2、熟悉国内外的注册报批政策,掌握新药相关政策法规,对国家药品注册研发技术指导原则熟练掌握; 3、具备丰富的SFDA注册经验,熟悉相关注册程序及要求有能力对研发或报批中出现的问题做出分析和判断; 4、英语6级以上水平,能流利阅读药学及临床医学外文专业文献,进行必要的英语交流; 5、具有较强的组织协调能力,性格外向,与人的沟通能力强; 6、有江苏省注册人脉资源者优先。
- 年龄要求: 23~35岁
- 语言要求:英语
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工作地点
江苏省无锡市锡山区东港镇红豆工业园区
工商信息
- 公司名称: 无锡紫杉药业有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
- 地址: 无锡市锡山区东港镇勤新路111号
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 徐信保
- 注册资本: 8000万人民币
- 注册时间: 2004年05月31日
- 注册号: 320205000069681
- 统一社会信用代码: 9132020576243151XT
- 组织机构代码: 76243151X
- 登记机关: 无锡市锡山区市场监督管理局
- 注册地址: 无锡市锡山区东港镇勤新路111号
- 营业期限: 2004-05-31至无固定期限
- 核准日期: 2020年12月23日
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经营范围:
紫杉醇(抗肿瘤药)的前处理及提取;冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)的生产;原料药[抗肿瘤药(培美曲塞二钠、雷替曲塞、奥沙利铂)]、原料药(别嘌醇)的生产;生物制品及医药中间体(不含化学危险品)、保健食品、L-5-甲基四氢叶酸钙系列产品的技术研发、技术咨询、技术转让、技术服务及销售;中药材作物种植和销售(用于杀虫和杀菌目的植物除外);自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营和禁止进出口的商品和技术除外;生鲜食用农产品、母婴用品、家用电器、医疗器械、日用品、预包装食品(不含冷藏冷冻食品)、散装食品(不含冷藏冷冻食品)的销售;自有房屋租赁服务。下列经营范围仅限于分支机构使用:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除血液制品)的销售。药品委托制造;消毒剂生产;医用口罩生产;第二类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);食品添加剂生产;消毒剂销售;医用口罩零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;第二类医疗器械零售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品零售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;药品批发;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医用口罩批发;医护人员防护用品批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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企业简介
江苏红豆杉药业有限公司
江苏红豆杉药业有限公司成立于2006年2月,是红豆集团进行转型升级、优化产业结构发展的战略性新兴产业,主要从事从红豆杉中提取紫杉醇原料药以及紫杉醇注射液等抗癌药物的研发、生产和销售。公司现有员工300多名,其中高级工程师5名,博士5名,大专以上人员及中级职称占员工总数的60%以上;党员58名,其中干部党员占党员总数的90%。公司具有实力较强的科技队伍,并同大专院校、科研机构建立了科研、开发、生产一体化的科研体系,为企业的发展奠定了良好的科研技术保障基础。 目前,已形成红豆杉资源培育,红豆杉枝叶加工、紫杉醇原料初品、紫杉醇精品、紫杉醇注射液及其他抗肿瘤药物制剂的产业链。
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