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余小姐
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职位描述
药品注册师
注册流程
医疗器械
产品法规
注册
检测
监管机构
海外代理商
跟进变更
公告机构
dhf
海外注册
紧急任务
医疗器械类
理工类
生物医学类
职位类别: 药品注册师
要求: 1.不限,年龄20-30岁,医疗器械类、理工类、生物医学类等相关大专以上学历 2.熟悉国内外的法规相关文件及注册流程,1年以上医疗器械产品法规和注册经验或检测机构经验。 3.良好的英语听说读写能力,对外沟通顺畅。 4.具有良好的沟通能力及团队合作精神。 职责: 1.了解医疗器械CE及FDA等认证流程及要求。 2.负责医疗器械海外注册相关文件撰写、提交并跟进,与监管机构、公告机构、海外代理商接口沟通注册事务,协助完成公司产品海外注册。 3.掌握医疗器械所适用的相关法规标准,确保产品在欧盟以及美国、英国等国家合法销售以及后续注册全球维护,跟进变更。 4.督促工程师完成新产品DHF文档及其他与产品注册相关文件并检查。 5.向上级领导进行注册进展汇报和工作,协助上级领导及时完成紧急任务。
- 年龄要求: 20~35岁
- 语言要求:英语
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工作地点
广东省东莞市横沥镇康乐路东兴工业区
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工商信息
- 公司名称: 鸿图医疗器材(东莞)有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 医药制造业
- 公司类型: 有限责任公司(台港澳法人独资)
- 地址: 东莞市横沥镇康乐路东兴工业区
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 冯就勉
- 注册资本: 1000万港元
- 注册时间: 2003年05月06日
- 注册号: 441900400200595
- 统一社会信用代码: 91441900749175566B
- 组织机构代码: 749175566
- 登记机关: 广东省东莞市工商行政管理局
- 注册地址: 东莞市横沥镇康乐路东兴工业区
- 营业期限: 2003-05-06至2027-05-05
- 核准日期: 2016年08月23日
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经营范围:
生产和销售医疗用品(包括手术笔、带电极棒、敷肌板、起钉钳、基础外科用剪、基础外科用刀、高频电刀、电凝钳、插管等)。(凭有效医疗器械生产企业许可证经营)
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企业简介
鸿图医疗器材(东莞)有限公司
香港鸿图集团 鴻圖醫療器材(東莞)有限公司隸屬於香港鴻圖集團,公司總部設在香港。鴻圖醫療器材(東莞)有限公司是香港鴻圖醫療製造有限公司在大陸兩個生產基地之一。工廠始建於1988年,位於廣東省東莞市橫瀝鎮東興工業區。 工廠專門從事現代手術類醫療器材的設計、開發、生產和加工。產品全部出口於海外,並在歐洲和美國設有分公司。工廠實行ISO9001:2003質量管理體系,公司產品均通過ISO13485及CE認證。並符合美國的食品藥品監督局優秀生產標準及質量認證。 橫瀝工廠總佔地面積近1萬平方米,工廠建有配套的培訓室、文康中心、閱覽室、圖書室、乒乓球室、羽毛球場、排球場等生活休閒設施。工廠定期為員工舉辦大型的文娛表演、各類比賽及抽獎等活動。 鴻圖醫療器材製造(清远)有限公司总部设在香港,隶属于香港鸿图集团,专门从事现代手术医疗器材的设计、加工和生产,产品全部出口海外。本厂位于清远龙塘镇之高新区安丰工业园盈富工业小区内。工厂是2007年从东莞市分支出来的独立机构,占地面积60000多平方米,现诚聘以下职位若干名,欢迎你加入我们的团队。 广东佛山三水的敬老院于2013年8月正式运营, 鸿图集团决心通过过往20多年的营商经验,凝聚各地优秀的医护人员,引进香港、澳门、台湾和美加先进和专业的管理模式,提供专业服务,建立可持续的医疗养老服务。 三水的敬老院目前有院友 210 人, 大部份是五保老人。 鸿图集团计划在未来 5 年将现有的敬老院改造扩建至 1050 床, 含老人专科医院, 临终关怀, 复康和全人关顾(包括身、心、社、灵),打造成一所优质护理安老复康院,让老人和病患者得到适切的护理与医治。
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