石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

公司由多年从事药品研究、药品注册、药品认证的资深人士共同投资设立。 <br> 依托雄厚的科研能力、国际认证经验及卓越的专业素质，专注于医药健康产品研发与转让；医药健康产品国内、国外注册及国际认证代理；医药健康产品研究与咨询等业务。 <br> <br> 公司总部位于石家庄、另设北京事业部主要负责公司国际业务。<br><br>国际注册与认证业务介绍： <br> 专业的国际认证团队，拥有多名专业从事国际认证的技术人才，并且拥有强大的由国际认证专家组成的顾问团队，以及与国外认证机构良好的沟通经验。可为国内广大的医药企业提供中国、美国、欧盟、印度、澳大利亚等国家的和地区的医药法规、政策咨询，以及国际认证及注册咨询等服务。主要业务有：<br>？ 美国fda“药物档案（dmf）”的编写与登记。 <br>？ 美国fda药品gmp符合性现场检查的准备指导与翻译服务。 <br>？ 美国usp认证的文件资料编写，现场整改，现场检查等的指导与翻译服务。 <br>？ 美国简略新药申请（anda）的指导，及现场的cgmp符合性检查的准备性工作指导。 <br>？ 欧洲药品“药物档案（edmf）”的编写与登记。 <br>？ 欧洲药典适用性证书（cos或cep）的申请文件编写和证书申请。 <br>？ 印度药品注册指导和翻译服务。 <br>？ 澳大利亚药物tga申请的指导和翻译服务。 <br><br>医药研发业务介绍： <br> 公司拥有多年从事医药研发的高素质人才，熟悉国内医药研发所有法规的历史沿革及现状；与国家药品注册及审评部门保持良好的关系；公司与军事医学科学院、华北制药新药研究中心、河北医科大学等多家科研单位建立了良好的合作关系。 <br> 公司致力自主研发与合作研发并举，可为客户提供如下服务： <br>？ 医药健康产品的立项调研服务。 <br>？ 医药健康产品的委托研发服务（部分或全部）。 <br>？ 医药健康产品的国内注册代理服务。 <br>？ 医药健康产品的进口注册代理服务。 <br>？ 医药健康产品的国内及进口注册咨询服务。 <br>？ 医药健康产品的临床研究监察服务。 <br>？ 医药健康产品的技术咨询服务。为国内制药厂商提供全程的专业化医药研发服务。</p>