深圳市开颜医疗器械有限公司

深圳市开颜医疗器械有限公司(以下简称：开颜医疗) 是一家专业生产LED美容产品和医疗器械相关的光疗产品跨国公司。于2009年4月成立，共两栋，分A栋、B栋，占地面积共4020平方米，A栋一楼主要为仓库，二楼主要为生产车间，三楼主要为办公室，B栋一楼主要为仓库老化房，二楼和三楼主要为生产车间。开颜目前主要生产的产品有牙齿冷光美白仪，弱激光头发生长机，红、蓝光和红光皮肤治疗仪，红光红外光治疗仪、以及红光缓解疼痛治疗垫；开颜医疗是一家集产品设计研发生产、仓储、销售和贸易于一体的综合性高端医疗和美容器械的企业公司目前拥有12条完整医用产品组装生产线，检测设备和完善的质量管理制度；公司已于2017年9月通过ISO13485：2016质理管理体系认证,并于2017年10月份顺利通过美国FDA的现场审核。2018年10月通过MDSAP 五国医疗器械单一审核程序。2023年11月我们顺利取得国家高薪企业的资质，以及专精特薪的资质；公司目前拿到了多国的医疗器械注册：美国510（k)：20个，加拿大（MDL）12个，澳大利亚（TGA）15个，中国和台湾注册还在申请中，且还在探索更多适应症的光疗产品；公司拥有150多项发明设计实用型专利和外观专利，而且开始以自己的品牌进行医疗产品注册。产品远销欧美、澳大利亚、加拿大、英国、新加坡、韩国、香港、日本等多个国家，全球2.79亿用户。公司严格执行医疗器械行业质量生产标准，保证我们销售出去的每一个产品质量安全、有效。在生产上，我们务求做到质量第一；在服务上，以顾客满意为宗旨；光疗是改变人类进步的一项伟大工程，开颜人为之奋斗一生。