深圳市金灿华实业有限公司

一、公司基本情况： 深圳市金灿华实业有限公司创立于 1999 年 7 月 6 日，位于深圳市商业地段—南山区华侨城。本公司一直致力于开发和生产生物诊断及辅助医疗高端客户的试剂及设备量身定制配套的模具与产品。 公司现有办公，研发ˎ生产车间近一万平方米。经过二十多年的发展，建立了满足生物诊断及医疗包装的GMP洁净生产车间，精密模 具制造车间；为生物诊断及辅助医疗高端客户的医疗诊断制剂及设备量身定制配套的模具与产品，形成了从研发设计、3D 打样、模具制 造、塑件生产、质量控制ˎ售后技术支持服务等产业体系，以系统解决方案加产品生命周期的体系化管理的全方位服务。 公司业务涵盖多条产品线，包括在核酸诊断、免疫诊断、病理诊断、生化检测、微生物检 测等方面有 ELISA 微孔板、胶体金快速卡、化学发光板和管式发光配套产品；核酸检测配套的采样拭子、反应用深孔板、 搅拌套、磁微粒 8 连管、96 孔PCR 反应板；药品特殊包装系列瓶、生化试剂专用瓶等上百种产品。 二、公司资质 ：公司建立了完善、可控的生产体系和质量保证体系。在 2005 年已通过了 ISO9001/13485 认证，同年也通过国家药品食品监督管理局药品包装材料注册认证。 三、公司员工状况：公司现有员工 100 多人，大学以上学历人员 20 人， 其中有产品研发人员、模具设计、制造工程师和技师、机械设备工程 师、机电工程师、生产与质量控制技术人员及微生物检测专业人员ˎ。 凭借团队专业的技术水平和丰富的工作经验， 经过二十多年的努力， 赢得行业内客户的信任。 四、公司业务分布情况：目前客户群体遍及国内外多地区的 300 多家机构或企业，包括深圳市的诊断行业领航者迈瑞，华大基因和亚飞龙， 新产业生物医药公司；广东省内的丽珠生物ˎ达安诊断ˎ万孚科技等著名企业。更值得一提的是产品多年来服务于国内一些大的生物专业： 北京华大GBI 诊断试剂公司、上海科华实业股份、北京万泰生物科技、河南安图生物、国家生物所下属的 6 个生物制品研究所、美国雅培、韩国 SD 公司等。 五、公司经营业绩： 目前年产值约9000 多万，年纳税近 600多万人民币。 六、公司优势 1、随着高科技基因生物和医疗技术的快速发展，特别是今年新冠病毒肆虐全球，人类与病毒的斗争更具挑战性。 公司必须伴随市场需求不断发展和新产品的再投入，目前生产基地已经远远不能满足发展的需求，为实现企业长期稳定的产业布局和未来跨领域发展，拟落地东莞市横沥镇计划分批投资两个多亿建立新的产业基地，自建厂房ˎ办公ˎ研发与实验室配套生活公寓4--5万平方米。 2、公司未来资本市场的规划：公司与优质可发展合作的客户强强联手，在广东东莞市横沥镇建立新的产业平台，成立 “东莞市金泰华生物科技有限公司，按照国家新药包装材料生产管理要求建造GMP厂房，万级超净化生产区，生物检测实验室，专家实验楼。引进国外先进技术与生产设备，争取以国产品牌产品替代进口医用耗材，打破国外高端耗材垄断国内市场的局面！