江苏正济药业股份有限公司

江苏正济药业股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于新药研发创新、原料药生产和制剂研究的国家高新技术企业。公司于2015年12月在新三版挂牌上市，证券代码834804。公司设有一个研究院和淮安、苏州两个生产基地及一个在建的生产基地。公司产品主要包括消化系统类、心血管类、抗病毒及抗肿瘤等几大领域，拥有国内几十张GMP证书，产品覆盖国内多个省市，远销美国，欧盟、日本、韩国、印度等20多个国家和地区。公司独立研究院位于南京市浦口经济开发区紫峰研创中心，拥有5000平米的研发实验大楼，为国家高新技术企业。下设合成实验室、分析实验室、制剂实验室，配备有LC-MS等齐全的合成、分析、制剂等实验设备。拥有博士5人、硕士20人、其他研发人员100余人，具有完善的研发体系，积极开展全新药物研究、高端仿制药研发，多个产品处于国内领先地位。同时研究院为国内外药物研发企业提供全面、高效、优质的综合性医药服务。近年来先后承担多项国家科技部和省科技厅科技计划项目，申请发明专利20余项，建有江苏省企业研究生工作站、南京大学淮安高新技术研究院药物研发中心、淮安市心血管及镇痛药物工程技术研究中心、南京科技广场-生物医药外包服务中心等科研创新平台。公司淮安生产基地位于江苏省淮安市洪泽经济技术开发区，公司占地60亩，下设多个原料药生产车间，2015年通过了新版GMP再认证。目前主要专注于原料药及化学中间体的生产，并以消化系统、心血管系统及抗病毒药物为主要方向。公司苏州生产基地（苏州天马药业有限公司）位于苏州市浒关工业园区，公司占地128亩，现有员工500余人，研发人员50余人。主要产品包括硫酸氢氯吡格雷、胞磷胆碱钠、瑞巴派特、葡甲胺、枸橼酸喷托维林等10余种原料药批文产品以及N-羟基琥珀酰亚胺、Fmoc-AminoAcids等保护氨基酸系列产品。通过欧盟、印度、德国、日本、韩国、俄罗斯、乌克兰等国家官方认证，部分产品通过美国FDA认证。公司在建的生产基地，占地约200亩。拟建设多个原料药生产车间和制剂车间、打造一个多功能的医药创新研发平台、建设一个符合国内GMP标准、美国FDA认证的创新高端原料药生产基地。