易启医药科技有限公司

易启医药科技有限公司（易启医药）是一家可以提供一站式服务的合同研究组织(CRO)，公司根据不同需求有针对性地为国内外制药企业、生物科技公司及医药器械公司提供全方位服务。易启医药可以提供完整的产业 链服务，注册和战略咨询、项目管理和监查、项目稽查、方案设计、数据管理、生物统计、临床电子数据采集（EDC）、新药I-IV期临床试验、医疗器械及诊断试剂等临床研究、中药各期临床试验,特别是创新药物首次人体试验和I期临床试验、生物等效试验、 心脏毒性临床评价 (IQT和TQT试验)等全面服务。 易启医药核心团队年曾参与CFDA“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则”和“药物临床试验生物样本分析实验室管理规定”起草，2012年12月颁布；2013年曾参与CFDA“首次人体临床试验指导意见”起草；2014年曾参与CFDA“QTc研究在早期临床试验指导意见”讨论。 易启医药具有一个专业、精干而又和谐的团队,是支持我们满足客户需求的根基。医学专家有着20多年多种治疗药物领域的丰富临床试验经历; 临床药理学专家有着10多年的药代/药效动力学临床研究经验。公司质量保障体系（SOPs）完全遵循ICH-GCP及相关管理法规，在实际工作中生成，并且通过了几十家国内外制药企业各种项目稽查和监查、药监部门的核查和视察。近几年，公司核心团队完成近百项I-IV期临床试验和医疗器械及中药临床试验,包括三十多项创新药物I期临床试验和生物等效性试验，数十项首次人体试验及国内首个符合国际标准(E14)心脏毒性临床评价（TQT试验)。