赛翌恒威

赛翌恒威(北京）医疗科技有限公司是一家专业的CRO与ARO公司，是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位。业务范围涵盖药品注册与临床服务、医疗器械注册与临床服务、处方药转非处方药的注册、第三方的稽查与质控。 公司拥有核心的专家团队，可以从注册、审评、临床试验管理等各方面提供技术支持，为企业产品开发提供一站式服务，力求成为医药企业最值得信赖的合作伙伴。公司成立以来已经为几十家制药企业和医疗器械企业提供了优质的服务，获得了良好的评价，可为企业解决质量管理、临床研究和产品注册中的难题。 服务范围 n 药品注册与临床试验（CRO） n 医疗器械注册与临床试验（CRO) n 临床试验现场管理服务（SMO) n 处方药转非处方药注册申报/OTC新药注册（OTC） n 第三方质控（AUDIT） 公司与北京大学首钢医院、北京朝阳医院、卫生部北京医院、北京同仁医院等几十家临床研究机构进行合作。公司长期派驻在医院伦理委员会人员已担任秘书助理，指导医院伦理委员会通过国际SIDCER认证。公司临床研究质量控制专员长期派驻机构，对医院所有临床研究项目进行质量控制；公司为机构撰写医院临床研究标准操作规程（SOP）。与北京大学第一医院、北京友谊医院、北京积水潭医院、北京阜外心血管医院、北京大学人民医院等建立了战略合作关系。