泰州越洋医药开发有限公司

公司简介： 泰州越洋医药开发有限公司 成立于2011年12月，是一家特色技术公司，主要从事缓控释平台技术建设、缓控释新药和仿制药产品的开发及产业化、口服缓控释制剂知识产权建设和专利申报。 公司由中国“”特聘专家闻晓光博士创办，坐落于江苏省泰州市中国医药城国家新药创制基地。由海归科学家组成的核心团队均拥有丰富的产品开发经验及先进的管理理念，为公司建立完整的研发管理体系和运营制度。建立了一个达到欧美cGMP标准的全面质量管理系统，应用世界先进的制剂设备和分析仪器进行产品开发以及产业化，产品实现中外多边申报，进入中国和海外市场。 越洋医药愿景是成为在口服缓控释新药开发和产业化这一细分领域深耕细作的特色技术跨国公司，做到中国领先，并跻身世界前列，为病患提供更安全、更有效的药物以满足还未满足的临床需求。 主营业务： 1.原创缓控释平台技术开发——Mech-trol®技术，U-trol®技术，Bi-lock®技术等； 2.原创制剂新药开发——美国505（b）（2）类新药和中国改良型新药； 3.缓控释仿制药产品开发——打破原研专利保护，提高仿制技术门槛； 4.提供技术服务——助力国内外企业提高制剂产品研发水平。 核心团队： 闻晓光 博士 董事长/创始人改良型新药研发专家 • 国家（创业型）特聘专家 • 江苏省创新创新人才 • 江苏省创新创业人才委员会生物医药专委会主任 • 江苏省医疗健康产业联盟副理事长 • 中国药学会药剂专业委员会委员 • 中国颗粒学会理事会理事 • 国家科技部973课题分课题负责人 闻晓光博士曾就职于GSK（葛兰素史克）、Wyeth （惠氏，现辉瑞）、药明康德（WuxiApptec）、扬子江药业集团等跨国大型医药企业，任资深科学家、执行总监、科技部制剂新技术国家重点实验室，领导并参与了多个年销售额过亿美元的缓控释药品的开发，包括Coreg CR（2.56亿美元/年）、Paxil CR（6.34亿美元/年）、Avandamet（4.40亿美元/年）、Requip XL（2.43亿美元/年）等多个知名品牌缓控释制剂和Advil Cold and Sinus（1.1亿美元/年）制剂产品的国际技术转移（美国至中国）。闻晓光博士主要的工作领域是利用制剂新技术进行缓控释药物制剂产品的开发及产业化。 闻晓光博士拥有4项授权发明专利，创新制剂发明专利申请9项（其中包括3 项PCT专利），实用新型专利4项。曾在国内外核心期刊发表多篇论文，并受国际缓控释专家Kinam Park 邀请参与了《Oral Controlled Release Formulation Design and Drug Delivery：Theory to Practice》by John Wiley ｕ００２６Sons, Inc.一书的编著，担当了《Oral Extended Release Hydrophilic Matrices》一章的著述。 奚凤德 博士 资深研发副总/首席科学官 分析方法开发专家 • 泰州“113 人才” • 美国药典委员会“杰出贡献奖” 奚凤德博士在北美生活工作20余年，一直从事药物研发工作，曾就职于美国TEVA制药公司、美国阿特维斯制药公司、美国国家药典委员会（大中华区）、美国桑奇利奥药业等美国知名药物研发公司，担任资深科学家、资深总监、副总裁、实验室运营副总裁等职务。主导和参与了30 多项新药的申报，发表过30余篇论文以及著作，对国际药物注册技术要求（ICH Guidelines）美国FDA 药品申报，尤其在FDA 缺陷信的答复以及药物研发中科学疑难问题的解答以使申报得到及时的批准方面有着丰富的实际经验，是方法开发认证、稳定性及生产支持和质量控制的清洁认证方面的专家。 范军 博士 研发副总 仿制药研发及产业化专家 • 江苏省“创新创业人才” • 江苏省 “333高层次人才” • 泰州“113人才” • 中国药学会制剂专业委员会圣地亚哥分会会长、总会秘书长 范军博士在美国学习工作20余年，博士毕业以后一直在工业界工作，研究涉足药物筛选、PK/PD、毒理、临床试验及大规模生产，曾就职于桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司、美国Latitude制药公司、美国Amylin制药公司担任资深科学家、制剂部主任、制剂总监等职务，主持参与过糖尿病治疗药物艾塞那肽微球、Leptin （瘦素） 的缓释制剂等三十多个新药的开发工作。在新型药物输送体系上多有建树，作为发明人申报了6 项美国发明专利。 公司产品介绍： OPL-004 • 适应症： 疼痛 • 申报类别： 美国 505（b）（2）类 NDA 中国改良型2类新药 • 产品特色： 起效快，疗效持久 • 含有此API的产品市场： 14 亿美元 • 项目进展 ： – 已完成人体药动学研究 – 已获得美国FDA临床批件（2016.9.6），IND131140 – 预计2017年1月进行正式临床试验 公司使命： 率先成为在美国FDA获得NDA（新药）生产批件的本土公司 成为国际领先的应用缓控释技术开发新药的跨国特色技术公司 工作理念： 只为成功找出路，不为失败找借口 公司愿景： 越洋关爱人类健康，世界关注越洋技术 公司福利： 生日福利、节假日福利、缴纳社保公积金、舒适的员工宿舍、年度调薪、年终奖、年度体检、有薪年假、年度旅游、定期技术培训、团队聚餐、出差津贴、股权激励、平台好、领导好...... 还有丰富的文体活动，如每周有羽毛球、乒乓球、台球、篮球日、年度高尔夫及五十K竞技赛...... 如果你有产品开发的激情，如果你有投身研发工作的毅力, 如果你有独立开创平台技术和产品的勇气， 如果你有和初创型公司共同成长、成熟、成功的决心....... 欢迎你加入越洋医药—— 这里有国际最先进的制剂设备和分析仪器， 这里有世界首创的缓控释平台技术, 这里有经验丰富、客观严谨的海归科学家， 这里有全新的文化理念和管理方法, 在这里，你可以看见自己的梦想变成现实， 在这里，你可以见证公司的明天、中国的未来！ 越洋医药——离梦想和成功最近的地方！