-
刘女士
近期内活跃
-
该职位已暂停招聘,点我
搜索更多高薪职位
职位描述
其它兼职类
职位类别: 其它兼职类
岗位职责:1、进行国际法规指南的收集、分析,定期进行跟踪和信息更新,并进行上报;2、根据公司规划,起草公司国外注册产品的各项递交、再注册、变更等的实施计划,并及时跟踪;3、组织并协调各部门准备注册所需材料,安排文件的编写汇总整理和校对翻译工作,完成文件的上报;4、保管产品国际注册相关的各类资料(传真、技术文件、注册资料、各国GMP指导原则等),按品种、文件类别进行收集、整理、存档;5、组织、协调各产品注册文件的缺陷整改,审核缺陷整改方案的确定和跟催,并进行缺陷回复;6、负责国外客户审计、官方检查的现场接待联系和缺陷反馈回复工作;7、指导监督及培训下属注册专员的工作;8、完成质量管理部总监布置的各项临时性工作。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
智通人才网安全提醒
我要举报
求职过程中安全很重要。如您在求职面试的过程中发现用人单位或其招聘人员存在以下违法违规行为,请立即举报: 1. 扣押您的身份证或其他证件; 2. 以任何名义要求您出资或交钱; 3.发布虚假招聘信息;
点击此处了解更多求职安全防范知识
工作地点
江苏省盐城市射阳县射阳县经济开发区海都北路9号
企业简介
江苏九阳生物制药有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 100-200人
- 性质: 民营
- 当前职位: 国际注册专员
江苏九阳生物制药有限公司成立于2007年3月,2009年10月投产。2011年8月与华东医药股份有限公司实现资产重组,成为华东医药股份有限公司控股子公司(证券代码:000963)。地处射阳经济开发区海都北路9号,交通便利,厂区占地面积113000平方米(约170亩),注册资金20095万元。建有符合GMP要求的生产车间及一流的检测设备,主要产品替考拉宁、夫西地酸、杆菌肽等超级抗生素原料药;吗替麦考酚酯、环孢素、他克莫司、西罗莫司等免疫抑制剂原料药;卡培他滨、盐酸厄洛替尼等抗肿瘤原料药;盐酸吡咯列酮等降糖类原料药;多烯磷脂酰胆碱等肝病治疗类原料药。2010年公司荣获“江苏省民营科技企业”、“江苏省创新型企业”、“江苏省盐城市级农业产业化市级重点龙头企业”、“盐城市生物制药抗生素工程技术研究中心”等称号;2011年荣获“江苏省科技型中小企业证书”。多个产品获得了江苏省“高新技术产品认定证书”。2011年6月通过了OHSMS、ISO9001、ISO14001认证。2013年12月获“高新技术企业证书”。2014年12月获得夫西地酸出口欧盟原料药证明文件。2015年3月获得吗替麦考酚酯药品GMP证书、4月获得吗替麦考酚酯出口欧盟原料药证明文件、7月获得夫西地酸CEP证书。2017年1月获得夫西地酸EUGMP证书、5月美国FDA对公司生产线进行了现场核查,并顺利通过了美国FDA现场检查、9月获得盐酸吡格列酮药品GMP证书、12月获得盐酸吡格列酮出口欧盟原料药证明文件。公司树立“济世、诚正、执着、务实”的企业核心价值观,秉承“不求品种很多,但求产品最大;不求规模最大,但求效益最好;要么唯一,要么第一;不一定要做火车头,但一定要乘上第一节车厢;不做大鱼塘里的大鱼,要做小鱼塘里的大鱼。”的企业理念,坚持“服务大众健康”的企业使命。致力于成为苏北一流的制药企业。
查看全部>>
可能感兴趣的职位
换一换
-
技工3-5K东莞
-
打钉师傅5-6K包住 包吃 全勤奖 加班补助 五险东莞-大朗镇
-
跟车送货员2.5-3K免费培训 节日福利 团队活动丰富 工作环境优美 五险一金配送 货品江门-蓬江区
-
出口业务代表10-20K交通补助 话费补助 五险 高提成 全勤奖出口代理 出口江门-新会区
-
业务代表/塑料销售10-20K五险 带薪年假 交通补助 话费补助 高提成业务销售 客户开发 塑料销售 营销 塑料贸易江门-新会区
-
OQC4.5-6.5K包吃 包住 医疗保险 生育保险 工伤保险东莞-黄江镇
-
啤机助手3.5-4.5K免费食堂 提供宿舍 待遇良好东莞-黄江镇
-
幼儿教育(音乐)教师6.2-8K广州
-
研发/工艺管培生5-7K江门-新会区
-
管理培训生(硕士)7-8K江门
-
行政管培生5-7K江门-新会区
-
品质管培生5-7K江门-新会区
-
气化管培生5-7K江门-新会区
-
研发部总监10-15K江门