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玉经理
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职位描述
技术文档工程师
职位类别： 技术文档工程师
岗位职责： 1. 负责跟踪产品市场的法规和政策，确保产品在上市前获得所需的国际认证、注册、许可证等； 2. 参与产品注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪； 3. 负责为R&D项目提供标准和法规支持，与R&D部门共同负责产品安全性能评估验证和确认； 4. 与工程部门共同负责产品的安全可靠性工程； 5. 参与医用电气产品风险分析过程； 6. 提供产品临床方面法规支持，提供产品安全测试支持； 7. 评价供应商提供产品的法规符合性，为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。 任职要求： 1. 电子、电气、自动化、英语等专业，本科及以上学历； 2. 一年以上技术工作或质量工作经验，有医疗器械行业工作经验优先； 3. 有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神； 4. 英文六级以上，读写熟练。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工作地点
企业简介
桂林懿可仕医疗器械有限公司
英国懿可仕医疗集团系由著名留英华裔女企业家杨颖杰女士和英国企业家乔纳森西姆斯少校联合创立于英国西塞克郡，是一家横跨亚、欧、美三大洲的大型医疗设备公司，业务涵盖基因生物技术，现代医疗设备、牙科医疗器械等新型医疗科技领域。集团分别在英国、瑞士，德国设立了全球研发中心和欧盟办事处，为便于亚洲业务的拓展，于2006年3月在中国广西桂林市经济开发区投资成立懿可仕桂林（中英合资）医疗器械有限公司。
经过十几年的发展，桂林懿可仕以形成围绕超声技术为核心竞争力，开发出正弦波牙周治疗仪、跟管治疗仪、多功能喷砂机等一系列具有核心专利技术的优质产品。桂林懿可仕作为懿可仕医疗集团的核心项目，引进了领先世界的生产加工、检测设备，产品通过欧盟CE认证，FDA认证。所有在国内上市的产品完全由懿可仕集团本部提供成熟而完善的技术支持，让中国人民能够与世界同步享受到一流的产品与技术服务。
我司分别在武汉、广州、上海设有控股子公司，涉及进出口、自媒体、暖通事业等多个行业，可以为各类优秀人才提供更加广泛的就业与发展机会。
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