- 人力资源部
-
该职位已暂停招聘,点我
搜索更多高薪职位
展开原职位详情
职位描述
其它兼职类
职位类别: 其它兼职类
岗位职责: 1、作为项目负责人负责细胞培养中试生产,完善生产批记录及相关文档。 2、参与细胞培养中试生产平台的建设,撰写相关文件。 3、参与公司GMP生产基地的建设与验证,完成被分配的相关任务。 4、完成领导交代的其它任务。 任职要求: 1、专科具有5年以上细胞培养中试工作经验;本科具有3年细胞培养中试工作经验;硕士具有具有2年以上细胞培养中试工作经验。 2、熟练掌握细胞中试各工作内容,能对部门人员进行各工序培训,至少熟练掌握2个品牌生物反应器。 3、至少具有2年以上200L或更高体积规模生产经验,能解决生产过程中出现的突发问题。 4、作为负责人或主要负责人直接参与中试生产工作,至少具有2个以上IND申报成功的项目生产经验,熟悉相关GMP法规、项目申报要求;能独立完成申报资料撰写,至少直接参与1个项目申报资料撰写工作。 5、具有项目管理经验,作为项目负责人,可带领2-3人团队,能完成IND申报批次生产及资料撰写。 6、负责车间日常管理,服从上级工作安排。 第一年在张江,第二年在奉贤。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
智通人才网安全提醒
我要举报
求职过程中安全很重要。如您在求职面试的过程中发现用人单位或其招聘人员存在以下违法违规行为,请立即举报: 1. 扣押您的身份证或其他证件; 2. 以任何名义要求您出资或交钱; 3.发布虚假招聘信息;
点击此处了解更多求职安全防范知识
展开
工商信息
- 公司名称: 白帆生物科技(上海)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
- 地址: 上海市奉贤区新杨公路860号7幢
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 邹洵
- 注册资本: 1000万人民币
- 注册时间: 2016年10月25日
- 注册号: 310120003424205
- 统一社会信用代码: 91310120MA1HLL444P
- 组织机构代码: MA1HLL444
- 登记机关: 奉贤区市场监管局
- 注册地址: 上海市奉贤区新杨公路860号7幢
- 营业期限: 2016-10-25至2036-10-24
- 核准日期: 2016年10月25日
-
经营范围:
从事生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,单克隆抗体原液和制剂的生产、销售。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
登录查看工商信息
登录/注册
企业简介
白帆生物科技(上海)有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: 中试细胞培养工程师
白帆生物科技(上海)有限公司,将在奉贤临港智造园区建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病,为患者提供更多的选择,减轻或避免放化疗之苦,提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币,预计建成后三年内达到年销售额超10亿元,并打破进口产品垄断,降低患者医疗负担 企业愿景 为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society 为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients 为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals 为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients 白帆生物以现有单抗药研发生产平台为切入点,以在研单抗仿制药/创新药为短期目标,以生物医药大产业为中长期目标,立足国内市场,面向欧美主流市场,计划利用5~10年时间,打造一个具有国际竞争力的大型生物医药公司。我们拥有多个市场竞争力强大的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。 我们的架构 临床研究:细胞工艺、纯化工艺、制剂工艺、分析开发 技术转移及临床研究:细胞中试、纯化中试、制剂中试 商业化生产:原液生产、制剂灌装、冷链物流、QC、仓储管理、销售网络 我们的能力 单抗药物产业化平台: 基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。
查看全部>>
可能感兴趣的职位
换一换