医学经理

职位类别： 其它兼职类

职责描述：

1. 负责临床试验设计，撰写临床试验方案，临床试验总结报告与其他临床试验相关材料；产品开发相关资料与文献定期更新与汇总分析；支持产品IND或NDA申报中医学相关资料汇总与撰写

2. 支持各部门和研究者临床试验执行， 解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究严格遵循研究方案和国家相关法规进行。

3. 负责完成临床试验涉及的医学相关文件，包括但不限于临床试验方案、临床试验总结报告、研究者手册、医学监察计划等，并按计划或在必要时进行定期更新或修订。

4. 负责与临床试验各阶段与其他相关部门成员的沟通和协作。

5. 负责根据GCP及公司要求，妥善建立并管理临床试验医学相关文件资料。

6. 负责对临床试验团队相关成员进行医学相关培训。

7. 负责临床试验信息的登记及更新。

8. 负责临床试验进行过程中进行定期或阶段性试验数据质量医学审核，并与研究团队合作，及时对发生的方案违背形成解决方案与预防措施。

9. 支持进行临床试验研究中心的评估与选择。

10. 支持临床试验团队其他部门完成试验相关研究必要文件/章程制定或审核。

11. 支持临床试验中医学相关外包服务的沟通，包括但不限于中心实验室，第三方独立阅片等。

12. 支持临床试验研究者会议和/或研究中心启动会，保持与研究者及研究护士良好的沟通与协调。

任职要求：

1. 学历要求：硕士及以上学历。

2. 专业要求：临床医学或临床医药相关的专业。

3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司有至少2年以上临床研究相关工作经验。具有肿瘤产品临床研究经验者优先。

4. 个人能力要求：

（1） 具有清晰地文字和口头表达能力；

（2） 具有较强的沟通能力和执行力；

（3） 具有独立工作能力与较强的集体意识和良好的团队合作精神；

（4） 具有问题解决能力及应急预案管理能力；

（5） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下完成工作

（6） 熟悉新药临床开发的全过程，熟悉国内外临床研究现状；

（7） 熟悉临床试验相关法规，指导原则与不同阶段临床试验的要求，并能执行相关培训及质量控制；

（8） 掌握Microsoft Office应用，具有良好的word编辑，excel处理，以及powerpoint幻灯制作能力；

（9） 掌握在公开场合通过幻灯或其他形式进行发言或讲解能力；

（10） 掌握常见医学数据库使用，可高效率进行查询与汇总。

5. 外国语要求：英语水平通过CET6，具有良好的听说写能力。

（1） 对临床研究具有高度热情与兴趣；

（2） 身体与心理健康，热爱生活；

（3） 人品端正，诚实可信；

（4） 具有良好的企业形象意识；

（5） 可接受出差。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限