微生物主管

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五险一金 | 员工福利 | 8小时工作制

微生物主管

10-15.8K

五险一金

员工福利

8小时工作制

澳斯康生物制药(海门)有限公司
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职位描述

其它兼职类

职位类别: 其它兼职类

职责描述:

1. 负责微生物实验室的日常管理和维护以及实验室满足公司发展的长远规划;

2. 负责实验室的团队建设和人员培训;

3. 不断优化实验室的工作安排、计划和任务管理确保按计划完成公司分析测试任务:主要的分析测试任务包括但不限于:微生物限度检测、无菌检测、灭菌消毒效果验证和周期性检测、内毒素检测(凝胶法和动态浊度法)、确认和验证以及偏差调查等样品的检测,菌的鉴别和环境菌库建立

4. 负责和确保实验室的日常运行符合CGMP的要求,包括管理和操作sop起草或修改、方法开发和验证、设施设备的确认与校验、数据完整性,人员资格确认和日常操作记录等;

5. 负责GMP生产相关部门的微生物和个人卫生GMP要去的基础知识培训;

6. 支持生产和验证等其他部门工作如工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装、设备确认以及偏差调查中和微生物相关的测试、方法开发和验证以及风险评估;

7. 负责公司和CMO/CRO之间技术转移中的微生物实验室相关的方法转移和评估。



任职要求:

1. 具有GMP生产环境下微生物实验室5年以上工作经验并有2年以上的微生物实验室管理经验

2. 良好的沟通能力和技巧

3. 具备英文工作能力


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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工商信息

  • 公司名称: 澳斯康生物制药(海门)有限公司
  • 公司状态: 在业
  • 行业: 医药制造业
  • 公司类型: 有限责任公司(台港澳与境内合资)
  • 地址: 海门市临江镇洞庭湖路100号B1楼
  • 企业规模: 小于50人
  • 法人代表: SHUN LUO
  • 注册资本: 2000万人民币
  • 注册时间: 2017年03月14日
  • 注册号: 320684400013459
  • 统一社会信用代码: 91320684MA1NJU9P7M
  • 组织机构代码: MA1NJU9P7
  • 登记机关: 海门市市场监督管理局
  • 注册地址: 海门市临江镇洞庭湖路100号B1楼
  • 营业期限: 2017-03-14至2037-03-13
  • 核准日期: 2018年12月19日
  • 经营范围:
    生物药品的开发、生产、销售、技术咨询、技术转让、技术服务(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);仪器设备的进出口(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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企业简介

澳斯康生物制药(海门)有限公司

  澳斯康生物制药(海门)有限公司注册资本1000万,由美籍华人罗顺博士(中组部第六批创业“”成员)于2017年3月在江苏省南通市海门生物医药科创园创立。澳斯康作为新兴的CRO/CMO企业,旨在为中国生物制药研发提供端到端的产业化服务,包括工艺检测技术开发及验证、工艺放大、稳定性考察、临床前到临床阶段的样品cGMP标准制备、及cGMP商业化规模的产品生产。澳斯康拥有国内外顶尖专家和顾问团队,他们中的很多都在基因泰克、安进、默克等国际知名企业有着研发和高管经历,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平的CRO的研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。
澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料供应、技术服务、合同生产于一体的行业领头企业,专注于生产工艺技术开发服务(CRO)、中试及商业化规模合同生产服务(CMO)、以及关键生产原材料(细胞培养基)供应。拥有生物制药行业顶尖团队,可为客户提供“研发->生产->物流->技术支持->售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发、检测分析方法建立优化、检测外包服务、中试非GMP及GMP级别生产用于临床前及临床研究样品、协助注册申报、全产业链技术咨询等个性化定制服务。专注整体生物制药生产成本控制,力争达到每克蛋白药物平均生产成本在五十美金以下,真正让老百姓都能用得起安全、高效、质量一致可控的生物药品。
免费住宿、五险一金、探亲补贴、油补、饭补、话费补贴、各种不定期团建活动……
天高任鸟飞,海阔凭鱼跃。我们为你创造广阔的发展空间,澳斯康期待你的加入!

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