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临床项目经理(PM)

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方恩(北京)医药科技发展有限公司
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职位描述

IT项目经理/主管

职位类别: IT项目经理/主管

岗位职责 

(1)全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队,以确保项目按计划完成,解决研究中的问题和困难,确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。



(2)创建、追踪和报告项目时间表。



(3)建立项目管理计划和项目团队。



(4)负责预算分配和费用审批,为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。



(5)作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。



(6)掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。



(7)带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。



(8)确认项目工作范围以外的工作。



(9)确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。



(10)在直线经理的指导和支持下,协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。



(11)在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。



(12)在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。



(13)通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。



(14)可能被分配担任项目管理相关标准操作流程的作者或者审阅者。



(15)指导经验较少员工的工作或提供帮助。



(16)完成直线经理分配的其他工作。 



任职要求:



(1) 临床医学、药学等医药相关专业,本科以上学历。



(2) 五年以上临床监查经验,以及一年以上临床项目管理经验。



(3) 大学英语四级,6级或听说读写熟练者优先。



(4) 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。



(5) 深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。



(6) 良好的口头和书面沟通能力。



(7) 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。



(8) 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。



(9) 良好的计划、组织和解决问题的能力。



(10) 有效的时间管理技巧。



(11) 良好的客户服务意识和技巧。



(12) 计算机技能良好,熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint及办公设备。



(13) 与同事、经理和客户建立及维护高效工作关系。



(14) 能始终遵循SOP要求,独立思考,为流程改进提供帮助。


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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工商信息

  • 公司名称: 方恩(北京)医药科技发展有限公司
  • 公司状态: 在业
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 公司类型: 有限责任公司(自然人独资)
  • 地址: 北京市石景山区八大处高科技园区西井路3号3号楼1753房间
  • 企业规模: 1000-4999人
  • 法人代表: 张丹
  • 注册资本: 100万人民币
  • 注册时间: 2008年07月23日
  • 注册号: 110107011212393
  • 统一社会信用代码: 91110107678784590F
  • 组织机构代码: 678784590
  • 登记机关: 北京市工商行政管理局石景山分局
  • 注册地址: 北京市石景山区八大处高科技园区西井路3号3号楼1753房间
  • 营业期限: 2008-07-23至2038-07-22
  • 核准日期: 2016年04月12日
  • 经营范围:
    技术开发、技术服务、技术咨询、技术推广;医学研究与试验发展;产品设计;医药信息咨询(须经审批的诊疗活动除外)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

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企业简介

方恩(北京)医药科技发展有限公司

  Fountain Medical Development Corp. is a contract research organization (CRO) offering a full range of ICH GCP compliant clinical research services for multinational clients conducting clinical research in China. The management team of Fountain has decades of combined experience working with the world's leading CRO's and drug developers. In the Chinese CRO market, we fill the void of a service provider that balances high quality with moderate cost. Our extensive global experience in multiple therapeutic areas is unmatched by other local CRO's, and our lower operational cost allows us to pass significant savings on to our clients. www.fountain-med.com
方恩医药是目前国内唯一一个,能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发外包服务公司(CRO)。公司以天津为中心分别在北京、上海、香港、台湾及韩国建立了分支结构,并在香港和美国建立了实体公司,可以为国内外制药企业提供全程综合一站式服务,包括咨询服务、项目管理、注册服务,临床试验设计、EDC、中心实验室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期临床试验服务、数据管理与生物统计、药物经济学等。公司设有人事行政部、商务发展部、注册部、医学部、Ⅰ期临床试验中心、中心实验室、数据管理部、IT部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务,与政府部门及研究机构有着紧密联系,可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。
Ⅰ期临床试验中心可以开展药物耐受性、生物利用度/生物等效性及药代动力学等试验,Ⅰ期临床试验病房是目前国内最大的试验病房,配备国际一流水平的软硬件设施,执行电子化标准操作流程,所得临床试验数据支持在中国、美国以及欧盟进行药品注册,可以为您提供国际水平的Ⅰ期临床试验服务。 
医学部管理团队均在国际大公司工作过,在Ⅱ/Ⅲ期方案设计及管理方面有丰富的经验。拥有专业专职的临床监查员(CRA),均具有相关专业本科以上学历,接受过严格的GCP和SOP培训,并接受过国外大公司的项目培训及稽查,能严格遵守GCP和公司SOP。我们目前正在承担一个国际多中心临床试验。
中心实验室以药物基因学(Pharmacogenomics)和生物标志物 (Biomarker)检测为特色,为您提供全方位的检测服务。实验室拥有的各种最先进的仪器设备平台能满足您的分析需求,如基因芯片、SNP分析,荧光定量PCR,蛋白质芯片、流式细胞仪、免疫分析,临床检验等。
公司注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员,可以为您提供注册咨询、注册全程服务。
方恩医药团队是服务导向型的,我们会根据您的需求,为您提供量身打造的服务!

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