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职位描述
软件工程师
职位类别: 软件工程师
Position Summary 根据项目的需要,分析需求、编写统计程序、生成结果并确保结果正确、符合要求。 Per project needs, analyzes the requirements, writes SAS programs to generate results and makes sure the results are correct and meets the requirements. Key Responsibilities - 映射/衍生列表数据集和分析数据集,生成统计表格、列表和图形TLFs。 - 验证列表数据集、分析数据集以及TLFs。 - 撰写列表数据集和分析数据集的映射说明文档 - (使用SDTM变量) 标注CRF - Maps/derives tabulation datasets and analysis datasets, generate TLFs. - Validates tabulation datasets, analysis datasets, and TLFs. - Develops mapping specs for tabulation datasets and analysis datasets - Annotates CRF (SDTM variables) Education & Experience Requirement - 大学或学院的专业学位或以上:生命科学、计算机科学、数学、统计、生物统计、编程、药学或相关专业,或者在相关专业领域或认证机构获得的证书,如护理认证、计算机科学、医学或者实验室技术等。 - 行业工作年限 1 – 3年 - University/college degree or above (life science, computer science, mathematics, statistics, biostatistics, programming, pharmacy or related subject preferred), or certification in a related profession from an appropriately accredited institution (e.g., nursing certification, computer science, medical or laboratory technology) - Years of industry experience: 1 – 3 years Key Competency Requirement - 熟悉GCP/ICH指南,GCP=药物临床试验质量管理规范,ICH=人用药品注册技术要求国际协调会议。 - 熟练SAS - CDISC CDASH/SDTM/ADaM数据标准 - 英语口语和书面英文流利 - 团队合作能力良好 - 沟通交流能力良好 - 快速学习能力良好 - 解决问题能力良好 - GCP/ICH guidelines - SAS - CDISC CDASH/SDTM/ADaM data standards - English, written and verbal - Teamwork - Communication skills - Quick learner - Problem Solving skills 备注: ‘职位月薪’ 仅供参考,具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(中外合资)
- 地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: TAN LINGSHI
- 注册资本: 29.399万美元
- 注册时间: 2016年08月03日
- 注册号: 310141400053496
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3F6C05
- 组织机构代码: MA1K3F6C0
- 登记机关: 自贸区市场监督管理局
- 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 营业期限: 2016-08-03至2046-08-02
- 核准日期: 2016年08月03日
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经营范围:
从事生物医药科技领域内(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的技术研发,医疗器械及相关软件研发,自有技术成果的转让,并提供相关技术咨询及技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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企业简介
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: Statistical Analyst/Programming统计分析员/编程
缔脉生物医药科技(上海)有限公司是一家临床合同研究组织(CRO),旨在为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高水准全方位的服务,包括为客户就临床开发的各个方面及产品注册申报出谋划策,也提供与临床试验相关的各种支持。致力于提高研发产品的成功率。 dMed Biopharmaceutical Company Limited is a clinical Contract Research Organization (CRO), providing high-end services to innovative biopharmaceutical and medical device companies. dMed is committed to increasing the probability of success of R&D products. Its services include Consulting, Clinical Operations, Biostatistics & Programming, Data Management, Pharmacovigilance, Clinical Science & Medical Affairs, Quality Assurance, Regulatory Affairs & Strategy. 我们的团队Our Team • 团队管理成员全部来自全球一流生物医药企业,或跨国临床研究外包服务企业的高级管理人员 From executive and management team of global leading biopharmaceutical companies or multinational Contract Research Organizations •在各期临床试验及各类疾病领域拥有广泛经验,熟悉中国,美国,欧盟,日本等各地临床试验法规 Expertise in various therapeutic areas and all phases of clinical trials, familiar with clinical trial regulations in China, US, EU, Japan and other markets • 拥有高度责任感为客户服务,值得信赖的专业团队 Trustworthy and Professional team with strong sense of accountability to serve our clients 服务对象及主营业务Our Clients and Services • Provide service for domestic biopharmaceutical and medical device companies and small and medium-sized biopharmaceutical and medical device companies interested in China market End-to-End Services including Clinical Trial design and conduct, clinical trial data Analysis and Report, Regulatory submission, Systems support, Functional Services, comprehensive Consultation Services • Provide service for multinational biopharmaceutical and medical device companies (In China for China & In China for Global), such as Statistics, Data Management, Programming, Medical Writing, Pharmacovigilance and Risk Management, Regulatory documentation support and operations, Quality Assurance & Audit 热招职位Hot Job • 统计分析员/经理 • 数据管理专员/医学编码员/临床系统开发员 • 临床研究助理/项目经理 • 药物安全专员/经理 • 医学撰写专员/经理 • 质量保证专员/经理 • 药政事务专员/经理 详情请见公司官网:www.dmedglobal.com
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