注册部经理

8.3-11.6千/月

厦门 全职 招聘若干
  • 五险一金
  • 员工福利
  • 8小时工作制
岗位要求
  • 经验: 不限
  • 学历: 本科
  • 年龄: 不限
  • 语言: 不限

职位描述

职位类别:其它

职责描述:

1、学习掌握国家对医疗器械和体外诊断试剂的注册政策要求并规划好公司产品的注册;



2、负责及时将相关政策、法规转达宣导于研发团队,协助技术部门进行合规培训;



2、做好各种产品注册申请准备工作并组织各部门按照各自职责做好各项配合工作;



3、负责公司体外诊断试剂产品的国内一类、三类的注册申请;



4、负责公司医疗器械产品国内注册申请;



5、配合药品监管部门完成形式审查、现场核查及技术审评,跟踪注册进度,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作。



6、做好公司各项产品规格的规范说明并做好报备工作;



7、实时了解各主要竞争对手的注册信息,并提供给销售部门做参考;



8、及时做好已注册或拟注册产品的内部培训工作,其他注册管理工作。



任职要求:

1、生物技术、生物工程、生物化学、法学、知识产权等专业全日制本科及以上学历;



2、体外诊断、医疗器械注册(三类) 三年以上工作经验;



3、对国家政策敏感、熟悉并熟练掌握其操作规则;



4、沟通协作能力较强;



5、品行端正、记录良好。
请尽量通过平台投递,获取正式的面试邀请,谨防公司地点外的面试安排。如企业向你收费,请警惕!以免上当受骗。

工作地址

联系方式

广州深达生物制品技术有限公司

其他|钢铁/机械/设备/重工|1-100人

 广州深达生物制品技术有限公司(简称“深达公司”)是一家专注于病理免疫组化产品研发生产的中美合资企业,深达公司成立于2006年,拥有世界先进兔单克隆抗体生物识标技术专利产品的授权,并利用授权产品开发适合于国内外市场的试剂产品,建立了研发,生产和销售一体化的公司架构。深达产品销售网络遍布全国,面向各大中小医院用户,深达公司期待以不断更新的产品和技术为免疫病理界服务。
    2016年8月20日,广州深达生物以2400万美元全资收购美国免疫组化试剂和自动化仪器生产商Celerus公司。Celerus公司拥有24项专利以及200多个单克隆抗体细胞株,给深达带来了雄厚的技术力量支持。
    Celerus是一家著名的生产免疫组化试剂和全自动染色仪的公司。拥有超前的微波震荡动态孵育、毛细虹吸液膜覆盖、以及热蒸气抗原修复等世界上独一无二的创新性专利技术。
Celerus将成为深达的研发中心、服务中心和开拓世界市场的前哨站,使深达实现中国梦、引领世界潮流的步伐更加快速迈进。
    我们诚挚邀请您加入深达公司,发挥您的才华,运用深达公司为您所提供的企业平台,积极创造价值,与深达公司共同成长。
二  薪酬福利
    公司推动建立和营造高效、公平、赏罚分明的绩效文化,重视员工绩效提升,促进公司与员工共同快速发展。同时,致力于为员工提供富有竞争力的薪酬,以业绩为导向,为卓越加薪。除此之外,公司为员工提供了全方位、多形式的福利保障,具体为:
    1、为员工提供富有竞争力的薪酬体系,并每年对员工进行年度薪酬调整;
    2、除营销人员及一些特殊岗位采取弹性工作之外,其余人员为五天8小时制,周末双休;
    3、为员工购买五险一金,包括社保(养老、医疗、工伤、失业、生育),住房公积金;
    4、享受国家法定节假日、年假、婚假、产假、陪产假、丧假、工伤假及哺乳假等;
    5、多样化的慰问福利:生日慰问礼、婚庆慰问金、生育慰问金、住院慰问金等;
    6、享有生日礼品、节庆礼品、内外部培训机会;
                ...  查看详情  
            
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