白帆生物科技(上海)有限公司

白帆生物科技（上海）有限公司，将在奉贤临港智造园区建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担 企业愿景 为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society 为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients 为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals 为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients 白帆生物以现有单抗药研发生产平台为切入点，以在研单抗仿制药/创新药为短期目标，以生物医药大产业为中长期目标，立足国内市场，面向欧美主流市场，计划利用5~10年时间，打造一个具有国际竞争力的大型生物医药公司。我们拥有多个市场竞争力强大的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。 我们的架构 临床研究：细胞工艺、纯化工艺、制剂工艺、分析开发 技术转移及临床研究：细胞中试、纯化中试、制剂中试 商业化生产：原液生产、制剂灌装、冷链物流、QC、仓储管理、销售网络 我们的能力 单抗药物产业化平台： 基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。