临床项目经理（pm）

职位类别： IT项目经理/主管

职责描述：

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有欧需要负责重点中心的检查工作,确保试验项目严格按照方案、sop和相关法规进行；

2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加从研究者确定，及时完成项目的总体费用预算、提交上级审批

3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成实验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等。

4、按照指定的实验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料 ，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件

5、负责实验物资的预算与采购，包括病例报告表，之情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作：

6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作

7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动：审阅项目组成员的所有报告, 与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告：

8、全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作,协助CRA指定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择的进行协同监查，保证试验的进度与质量;

9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系

10负责与数据管理部，统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书报告、统计分析计划书报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

11、协助上级领导安排的其他任务、



任职要求：

1、临床医学、药学、生物医药工程、统计学等相关专业背景，硕士以上学历

2、完成具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求；

3、工作仔细、认真、执行力强;

4、熟练使用计算机及办公软件;

5、具有优秀的培训和演讲技能

6、有项目管理经验者优先

7、英语好者优先

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限