临床监察员/临床项目管理

职位类别： 其它兼职类

工作环境：

国际化工作环境，中英双语办公

主要工作内容：

1. 担任重点客户的重点项目的项目经理，必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

2. 参与进度督促、确保临床试验按计划完成；监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用产品使用情况及不良反应，发现问题及时上报，并配合解决问题；

3. 定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误， 并负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。

4. 负责与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、受试者等各方关系；

5. 有较强的分析问题的能力、语言表达能力，良好的人际交往能力，诚恳踏实、敬业进取并具有团队合作精神，愿意服从领导工作安排；

6. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。

7. 有机会负责国外临床实验项目。

岗位要求：

（1）基本学历：临床医学、公共卫生、临床药学等相关专业，本科及以上学历

（2）基本工作经历：

1、清晰了解临床试验全过程，对国内外临床研究发展与现况较为熟悉

2、具有在制药企业进行临床试验目的和考察方向的了解，有相关工作经验这优先。

3. 熟练的中英文阅读能力，熟练使用办公软件、办公自动化设备；

4. 能够适应经常出差。有国际、国内出差机会。

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• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限