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职位描述
其它兼职类
职位类别： 其它兼职类
职责描述： 1、负责收集、整理相关法律法规及标准，贯彻执行；负责新法规与新标准动态的分析及对产品影响的评估； 2、负责医疗器械产品的注册、延续以及注册检验等相关工作； 3、与国家药监局、检测机构等相关政府部门沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证； 4、负责临床试验的所有工作，试验前各方沟通、资料的准备、实验的跟踪、报告的审核等工作； 5、对GMP的任务进行分解，参与企业内审； 6、完成领导安排的其它工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，医学类相关专业优先。 2、有4年以上医疗器械公司临床注册工作经验。 3、具有较好的文件编写能力，有较强的责任心、沟通能力较强。 4、肯吃苦，能够适应偶尔的出差。 5、有三类有源医疗器械相关工作经验或CRA项目管理经验优先。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工商信息
- 公司名称： 北京柏惠维康科技有限公司
- 公司状态： 在业
- 行业： 科技推广和应用服务业
- 公司类型： 其他有限责任公司
- 地址： 北京市海淀区花园东路乙9号3号楼502室
- 企业规模： 小于50人
- 法人代表： 刘达
- 注册资本： 1263.975万人民币
- 注册时间： 2010年08月03日
- 注册号： 110108013096282
- 统一社会信用代码： 91110108560432856H
- 组织机构代码： 560432856
- 登记机关： 北京市工商行政管理局海淀分局
- 注册地址： 北京市海淀区花园东路乙9号3号楼502室
- 营业期限： 2010-08-03至2030-08-02
- 核准日期： 2018年10月12日
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经营范围：
技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；组装无框架脑立体定向仪；销售电子产品；销售第三类医疗器械；生产第二类、第三类医疗器械。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售第三类医疗器械、生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
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企业简介
北京柏惠维康科技有限公司
- 行业： 钢铁/机械/设备/重工
- 规模： 若干人
- 性质： 其他
- 当前职位： 临床注册主管
北京柏惠维康科技有限公司成立于2010年，是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司，目前已获得相关领域 8 项发明专利，十余项软件著作权和其他专利。团队曾先后承担国家 863 计划、国家科技重大专项、科技部国际合作等课题研究任务，荣获国家科技进步二等奖，在医疗机器人临床方面创造了多项国内第一纪录：第一次在国内成功应用于临床，第一次在国内实现远程手术，第一个在国内进入医保的机器人手术项目。
公司经过 18 年的技术积累，15 年的临床探索，2 万多例临床手术和 6 次产品迭代，于 2015 年推出了新一代的 Remebot 神经外科手术机器人，该产品通过三维手术规划、视觉实时导航和机械臂及末端操作平台，协助医生微创、精准、高效地完成神经外科无框架立体定向手术，大幅降低手术给患者带来的生理和心理负担，广泛应用于脑出血、脑囊肿、帕金森病、癫痫、三叉神经痛等近百种疾病，支持活检、抽吸、毁损、经蝶入路、放疗等12类术式操作。
公司官网：www.remebot.com.cn
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