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职位描述
其它兼职类
职位类别: 其它兼职类
岗位职责: 1、制定临床研究计划,起草临床方案,设计CRF表,准备研究者手册; 2、选择临床单位,签订临床试验协议; 3、选择统计单位,取得完成统计报告; 4、组织临床协调会和通过伦理委员会批准; 5、临床前、中、后期的检查工作,保证临床试验的顺利进行,并符合相关法律法规要求及公司利益; 6、临床样品回收处理,向临床试验机构报告试验结束函,按GCP要求进行存档; 7、按法规要求完成临床真实性核查; 8、公司或部门安排的其他任务。 任职要求: 1、本科以上学历,生物、医学、药学等相关专业; 2、二年以上医疗器械临床监查工作经验; 3、熟练掌握临床管理规范相关知识,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系; 4、性格外向、善于沟通交流,有良好的团队合作精神和文字组织能力; 5、可适应出差。 分享 邮件
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 北京大清生物技术股份有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 其他股份有限公司(非上市)
- 地址: 北京市海淀区上地三街9号C座C701
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 李次会
- 注册资本: 5661万人民币
- 注册时间: 2001年08月24日
- 注册号: 110108003191124
- 统一社会信用代码: 91110108X00383785B
- 组织机构代码: X00383785
- 登记机关: 海淀分局
- 注册地址: 北京市海淀区上地三街9号C座C701
- 营业期限: 2001-08-24至无固定期限
- 核准日期: 2018年11月07日
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经营范围:
技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、技术培训;投资管理;投资咨询;出租办公用房;机械设备租赁(不含汽车租赁);销售化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、文化用品、体育用品、日用品、包装材料、工艺品;货物进出口、技术进出口、代理进出口;生产第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械(以医疗器械生产企业许可证核定的范围为准)(医疗器械生产许可证有效期至2022年09月14日)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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企业简介
北京大清生物技术股份有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: CRA临床监查员
北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年,是由归国留学人员创立的高新技术企业,总部位于中关村科技园的核心地区——上地嘉华大厦C座701,法定代表人为李次会先生,总经理为李湘杰先生。主要从事生物医学材料、再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗产品的研发、生产、销售和服务,是国内最早从事组织工程产业化探索的企业之一。 2006年,大清生物与四川大学华西医院在生物医学材料的研究和产品开发方面结为研发战略合作伙伴。同时,公司依托清华大学生命科学与医学研究院、材料科学与工程研究院、化学工程系,以及众多研究机构合作的技术优势,整合国内外先进技术和资源,在相关技术产业化方面取得了多项突破。目前,公司已拥有数十项国家发明专利,其中多项是国际领先的专有技术,其中十余项专利正在申请中,技术涵盖了组织工程骨和组织工程肌腱、天然医学修复材料、功能高分子医学材料等领域。 公司研制的新一代高科技产品可吸收止血膜(大清生物纸)、同种异体骨修复材料(拜欧金)、牙齿脱敏剂(奥敏清)、同种异体肌腱修复材料(拜欧腱)分别于年、年获得CFDA颁发的医疗器械注册证书并上市销售。目前,公司的软骨组织和SIS等组织工程产品正在国家指定的临床实验基地开展临床研究,还有3个产品正在国家指定检验机构中国药品生物制品检定所进行注册检验,同时,尚有数个系列产品正在临床前的研发中。这些产品将以其国际领先的技术和质量优势,为我国现代医疗新技术、医学新材料应用的发展做出新的贡献。 公司拥有一支由专家、教授、博士和硕士组成的高科技人才队伍,其中具有高级职称的专家近十人,本科以上学历人员所占比例达到 72.6%。自成立以来,公司承担了多项国家科技部、北京市、四川省的课题攻关任务,在国内外专业学术杂志和会议上发表论文二百余篇。
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