质管部经理

职位类别： 其它兼职类

1、具体负责公司药品质量管理工作；

2、认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，加强公司质量管理工作，有效实施药品质量否决权；

3、根据公司的质量方针和总体目标，指导各部门有效展开质量方针、目标，负责组织落实修订相应措施，以保证质量目标的完成；

4、负责组织起草、编制、修订质量管理制度、质量岗位职责及经营环节的质量程序文件，经质量负责人审核、企业负责人签署颁发后负责组织实施并监督检查；协助企业负责人建立健全质量管理网络，指导并督促企业在药品购进、验收、储存与养护中严格按照质量管理制度执行；

5、负责每年对供货单位进行进货质量评审；

6、负责组织企业每年质量管理体系的内部评审工作，以确保公司的组织机构、设备设施、管理制度等方面符合GSP要求；

7、组织对各项质量管理制度的执行情况的检查和考核，建立记录；

8、负责对首营企业、首营品种的质量审核，必要时会同采购部实地考察供货单位的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品；

9、负责建立健全所经营药品的质量档案；

10、负责药品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

11、负责指导和监督药品验收、保管、养护和运输中的质量工作。规范企业质量工作记录和凭证的管理；

12、 负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

13、 负责公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报；

14、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训；

15、负责对质量管理员、质量检查验收组工作的管理；

16、参与公司的温湿度自动监测验证管理工作；

17、负责本部门日常工作和其他与药品经营质量管理相关的工作；

18、对公司药品质量及其管理有判断、指导、监督、否决的职责；

19、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为；

20、在公司内部对药品质量行使否决权，否决内容包括：

（1）对验收不合格的药品进行否决；

（2）对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；

（3）对企业不合格的药品销售行为进行否决；

（4）对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决；

（5）对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

21、具有职业药师资格证。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限