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钟小姐
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职位描述
药品注册师
职位类别： 药品注册师
岗位职责： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件； 2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜； 3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行； 4、跟进相关的国家政策及法规的更新； 5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息； 6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。 职位要求： 1.熟悉医疗器械产品，有一定的医疗器械注册工作经验 2.熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识； 3.有责任心，工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工作地点
企业简介
东莞优尼康通医疗科技有限公司
- 行业： 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模： 1-100人
- 性质：
- 当前职位： 医疗器械注册
优尼康通医疗科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，生产基地位于北京大兴生物医药基地和广州市花都区2.5空港产业园,是经国家食品药品监督管理部门批准可生产和经营一类、二类、三类医疗器械的企业，在国内外享有良好的声誉。公司坚持走产学研一体化道路，坚持实施"走出去，引进来"战略，加强国内外合作，以创造世界一流医疗科技公司为目标，将伟大的创造服务于祖国、服务于人民、服务于世界！
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