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职位描述
质检员/测试员
职位类别: 质检员/测试员
岗位职责: 1. 根据SOP要求,对原料药、辅料、包装材料、在制品、成品执行微生物测试; 2. 按照ICH / USP及公司内部指导文件要求,完成微生物检测方法的验证、确认和转移; 3. 根据稳定性试验方案进行稳定性实验的具体检验工作; 4. 注射用水、纯化水、纯蒸汽及压缩气体等公用介质的取样和微生物测试,洁净区环境监控,并对监控结果进行趋势分析; 5. 微生物实验室仪器设备的维护,以及复杂精密设备的再确认; 6. 审核实验室测试数据,确保其准确及完整性,符合GMP规范; 岗位要求: 1. 微生物学、药学或生命科学相关专业,大专及以上学历; 2. 3年以上微生物分析工作经验,接受过微生物检测专业技能培训; 3. 对QC微生物检测技术有深入了解,具备GMP规范意识; 4. 良好的沟通技能和执行力。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 健进制药有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(台港澳法人独资)
- 地址: 四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: YONGQUN TANG
- 注册资本: 9149.996万美元
- 注册时间: 2006年12月29日
- 注册号: 510100400017504
- 统一社会信用代码: 915101007949231488
- 组织机构代码: 794923148
- 登记机关: 高新工商局
- 注册地址: 四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号
- 营业期限: 2006-12-29至2036-12-28
- 核准日期: 2018年09月29日
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经营范围:
药品研发;生产冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)、大容量注射剂(抗肿瘤药)(凭药品生产许可证在有效期内经营);销售本公司自产产品;药品相关技术服务和咨询。工业肝素钠类(不含食品、药品及其他需要审批的项目)产品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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企业简介
健进制药有限公司
健进制药有限公司,成立于2006年,始终坚守“药品安全性”,遵循“质量源于设计”理念,严格按照cGMP标准建设运营,目前已投资超过一亿美元。健进制药采用全球领先全封闭隔离技术,拥有丰富制药经验的国际专家团队,专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射剂产品。 2012年,公司成功通过美国FDA认证,2013年公司制造的治疗癌症的无菌制剂正式在美国市场销售。2013年,公司在成都成立了全球研发中心,专注于重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品的研发。该研发中心于2016年6月零缺陷通过美国FDA检查,成为中国零缺陷通过FDA的制药研发中心。 健进制药也是国内连续在六年内四次顺利通过美国食品药品管理局(FDA)现场检查并连续五年在美国销售的无菌注射剂企业。 健进制药不止步于自身的国际化,积极参与中国制药法规的制定,推动药品质量和安全性与国际接轨。健进制药与国际制药企业保持在生物创新药领域长久稳定合作,获得了500强公司的高度认同。 健进制药拥有一批具备专业资质且训练有素的人才,建立了一支充满活力和持续改进的工作团队。成立以来,我们的团队汇聚了国内外众多顶级制药行业专家和高层管理人员,培养了一批年轻的本土优秀技术人才。良好的组织生态和可持续的人才环境是公司成功最关键的基石。 健进制药作为立足于成都的国际化制药企业,在强化现有领先优势的同时,正在加速投资高端制造技术、新产品研发和国际化布局,为中国制药产业升级提供更多的探索和经验。
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