制剂技术转移工程师

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五险一金 | 员工福利 | 8小时工作制

制剂技术转移工程师

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五险一金

员工福利

8小时工作制

欣捷高新技术开发
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职位描述

其它兼职类

职位类别: 其它兼职类

 岗位职责:

1.负责起草工艺规程、工艺验证方案、清洁验证方案及相关评估工作;

2.负责撰写技术转移工艺申报资料;

3.负责对制剂新产品研发输出的处方和工艺参数文件进行确认,组织开展试产、中式及量产工艺研究确认;

4.负责培训制剂生产车间工艺及法规政策的宣贯;

5.负责持续改进并完善技术转移文件;

6.负责转移品种工艺数据库建立;

7.参与制剂工艺设备URS起草、选型、设备考察;

8.参与制剂项目的可研报告调查;

9.参与制定技术转移工作计划。

任职要求:

1.本科及以上学历,药学、制剂、化学、制药等相关专业;

2.熟悉口服固体制剂工艺设备;

3.了解国内外工艺技术转移指南及法规政策;

4.为人正直,乐观向上,工作负责,有团队精神及进取心;

5.具备良好的沟通能力及协调能力;

6.具有1年制剂研发工作经验及2年口服固体制剂工作经验。熟悉固体制剂生产者、具有中式及量产转化经验者优先。


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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企业简介

欣捷高新技术开发

       成都欣捷高新技术开发股份有限公司(简称:欣捷高新,股票代码:)现坐落于中国西部生命科技产业门户--“天府生命科技园”,是一家致力于药物研发,提供专业技术服务的高新技术企业。2016年2月新三板挂牌上市,成为西南地区药品研发服务行业新三板di一股。
公司成立迄今十余年,建立了科学的研发管理体系,率先将“质量源于设计”理念融入药品研发全过程。现已完成百余个品种的研究开发,为全国多家著名医药企业取得了新药证书和药品批准文号,促进了企业的品种更新和发展进步。同时我们坚持创新型发展战略,全面推进技术标准和管理标准国际化,专注于抗肿瘤(含辅助用药)、心脑血管、糖尿病、抗真菌等领域研究开发并进行自主成果转化。
      2014年,“化学药品孵化平台”项目试行启动,I 期建设并启动了“固体口服制剂平台”。目前“固体口服制剂平台”已与科研机构、医药企业和销售公司建立合作。同时与四川大学、华西药学院、中科院成都分院等知名科研院校持续开展产学研合作。
    2016年收购成都新恒创药业有限公司,作为公司的开发平台和原料药生产基地,转化公司的新技术、新品种。公司以专业的技术、科学的管理、服务理念,在业界累积了一定影响力,同时得到政府和主管部门的肯定,获得了国家创新基金科技服务专项、成都市自主创新项目、高新区生物医药专项、高新区专利实施与运用项目、专利进步奖多项荣誉。被评为高新区专利示范企业、成都市生产服务示范企业、四川省生产服务示范企业以及国家火炬计划重点高新技术企业。
      欣捷高新拥有一支敢于拼搏、充分民主的管理团队,在人才战略上尊重人才、培养人才,通过人才开发,合理配置人力资源,为员工提供多渠道职业发展空间,让员工与企业共享成长喜悦。
      高速发展的欣捷高新,期待您的加入!

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