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职位描述
其它兼职类
职位类别: 其它兼职类
职责描述: 1.结合公司产品及国外销售的实际情况,为满足法规符合性的要求,制定产品适宜的注册策略和计划,调动资源推动项目的实施; 2.负责进出口药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交档案; 3.接待国外客户或官方的审计和现场检查,并对检查中发现的问题及时进行回复; 4.跟踪注册文件的评审,掌握进度,及时回复注册评审中的问题,并与官方进行沟通解决;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发; 6.领导交办的其他工作; 任职要求: 1.制药工程、药学等相关专业本科以上学历,熟悉药物制剂研发流程和基本原理,5年以上制剂研发或分析、注册相关工作经验; 2.能够指导制剂的处方研究或制剂质量标准研究。 3.熟悉并掌握国内外药品注册法规以及申报流程; 4.具有较强的英语笔译以及口语能力; 5.良好的团队协作、沟通以及突发情况处理能力,有较强的责任心与职业道德感; 福利待遇: 1.有竞争力的薪酬 ;2.每年调薪;3.6险一金;4.团队聚餐;5.年底奖金;6.餐饮补贴;7.良好的发展平台和工作氛围;8.周末双休;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 四川协力制药股份有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 医药制造业
- 公司类型: 其他股份有限公司(非上市)
- 地址: 四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 何金凤
- 注册资本: 1500万人民币
- 注册时间: 1992年04月17日
- 统一社会信用代码: 91510000621814779U
- 组织机构代码: 621814779
- 登记机关: 成都市工商行政管理局
- 注册地址: 四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号
- 营业期限: 1992-04-17至3999-01-01
- 核准日期: 2017年12月21日
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经营范围:
生产原料药;中药材种植(许可证管理的中药材除外);销售本公司产品及相关农副产品;货物及技术进出口;普通货运。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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企业简介
四川协力制药股份有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 200-500人
- 性质: 其他
- 当前职位: 制剂注册经理
协力制药成立于20世纪80年代,是中国植物来源药物行业领先的GMP制药企业。拥有独立专业的研发团队,专业从事于植物种植,天然活性成分提取及其衍生物合成研究,抗肿瘤系列及药物制剂生产等,是主要黄酮类药物芦丁、曲克芦丁系列及橙皮甙、地奥司明系列,抗疟疾药物青蒿素、蒿甲醚系列,细胞毒素抗肿瘤药物喜树碱、盐酸伊立替康的全球领先供应商之一。能够提供包括工艺开发、中间体、原料药、制剂和临床研究等合同加工外包服务;承接值提及重要前处理产品的委托加工。
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