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制剂质量(QA)经理

10833-23333元/月

全职 | 招聘若干 | 江苏常州

  • 五险一金
  • 员工福利
  • 8小时工作制
工作地点:

浙江天宇

其他 | 其他
浙江天宇药业股份有限公司(股票代码)成立于2003年,总部位于浙江省台州市,是一家专业研究、开发、制造原料药以及高级医药中间体的股份制制药企业,公司注册资金9000万元,现拥有六家全资子公司,员工总数2600多人,共占地700多亩,是国家火炬计划重点高新技术企业。 公司建设有省级企业技术中心和上海研发中心,设立博士后工作站,引进3名“千人计划”海外高端人才。截至目前,公司已拥有12项国家、国际发明专利;有2个创新药物原料药正在报批和报产中,先后被认定为浙江省科技创新载体、创新试点企业和专利示范企业。 公司建设有完善的GMP管理体系,完好的生产设施、设备,先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的网络版数据处理系统等,确保了产品质量优良可靠。 近年来公司在快速发展中,现诚邀广大人才加盟,共同创造美好未来。查看详情

岗位要求

经验:不限
学历:本科
年龄:不限
语言:不限

职位描述

职位类别:质量管理/验货员(QA/QC)
职责描述:

1、 推进企业实施GMP,并监督GMP规范执行情况,保证质量系统符合国内、国外GMP注册、认证、客户要求;

2、 负责新产品技术转移过程中质量相关工作(质量标准制定、分析方法转移、生产过程监控等)的指导与协调;

3、 负责制剂生产相关的各项验证方案的审核及批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4、 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;

5、 负责组织公司质量问题和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6、 参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动;

7、 完善质量人员的培训计划,确保质量人员能胜任岗位要求; 

任职要求:

1、 本科及以上学历,6年以上药品生产质量管理经验;

2、 熟悉国内外药品行业法律法规和技术指南,有新版GMP认证、FDA或欧盟GMP认证经验;

3、 具有较强的全局思维,具有分析、判断、决策及解决突发事件的能力,保密意识强;

4、 英语通过CET-4,具有一定的英语应用能力。











 





任职要求:

请尽量通过平台投递,获取正式的面试邀请,谨防公司地点外的面试安排。如企业向你收费,请警惕!以免上当受骗。

联系方式

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